厚生勞動省370公告廚具產品標準內容修訂草案及日本通關報告

轉載“食品接觸材料科學”微信公眾號，原文《日本發布、容器和包裝規范和標準的部分修訂草案》。

2024年2月16日，日本厚生勞動省事務及食物衛生理事會食物衛生小組委員會、容器及包裝小組委員會通過線上會議發布“、容器和包裝規范和標準的部分修訂草案”，其目的在于根據正面清單的運行情況修訂“370號公告 第三章 、容器和包裝相關規格基準”，便于370號公告與正面清單配套使用。

刪.除的內容
（1）E章節: 特殊用途、容器和包裝中的規范，刪除以下四點內容
1、刪.除需要加壓加熱的食品（罐裝或瓶裝食品除外）的容器和包裝中關于強度等實驗法的要求。
2、刪.除關于軟飲料（用果汁作原料的除外）的容器和包裝的規格要求。
3、刪.除乳等容器包裝或其原材料的標準和生產方法標準。
4、刪.除銷售乳酸菌飲料的水杯銷售式自動售貨機銷售時使用的水杯和食品自動售貨機銷售食品時使用的容器的材質限制標準。

（2） 刪.除“B章節 容器和包裝一般試驗法”、“C章節 試劑、試液等”、“E章節特殊用途、容器和包裝中的規范”這三個章節中規定的實驗方法中不再需要的實驗項目。

移動和修改的內容
（1）E章節中軟飲料（原料用果汁除外）中對于可回收重復使用的透明玻璃容器包裝的規定，將其移動到“D章節 或容器包裝或這些原材料的材料分類標準”。

（2）E章節中牛乳、特質牛乳，山羊乳，改性乳，低脂乳，脫脂乳，加工乳和奶油所用的容器應為口內徑為26mm或更大的透明玻璃瓶的要求，以及調制液態奶、發酵乳、乳酸菌飲料和乳飲料所用的玻璃瓶應為透明的要求，移動到D章節。

（3）將“乳等容器包裝或這些原材料標準”中溶出試驗中對模擬液的規定移動到B 章節，并對模擬液的選擇進行修訂。

引入總溶出物要求
將總溶出物試驗代替高錳酸鉀試驗作為一般測試項目。對于合成樹脂或容器包裝，在特殊測試項目中引入高錳酸鉀消耗量，以保證現行的高錳酸鉀消耗量測試標準和蒸發殘留物測試標準不變。

修訂B和D章節食品模擬物
修訂D章節溶出標準中用于蒸發殘渣和以聚碳酸酯為主要成分的合成樹脂的雙酚A（包括和p-叔丁基）的試驗溶液的規定。

修訂B章節中關于用于總溶出物的試驗溶液的規定。規定油脂、脂肪性食品和奶油選用正庚烷作為食品模擬液；酒類、牛乳、特質牛乳，山羊乳，改性乳，低脂乳，脫脂乳，加工乳、調制液態奶、發酵乳、乳酸菌飲料、乳飲料和調制奶粉選用20%乙醇作為食品模擬液；油脂和脂肪性食品、奶油、酒類等以外的食品酸性食品采用4%，上述以外的食品采用水作為食品模擬液。

試驗方法的修訂
將D章節中部分測試方法以通知形式表示，從370號公告中刪.除這些測試方法以及相關試劑。未從告示中刪.除的測試方法，將其移動到“B章節容器和包裝一般試驗法”。

總結
自日本正式實行正面清單制度后，僅允許經過安全性評估的物質用于食品、容器和包裝。日本目前不是通過具體規定每種食品容器包裝的規格來進行風險管理，而是以正面清單制度(包括制造管理標準)+材質分類規格的管理一體化來確認安全性，即不在370號公告負.面清單中的合成樹脂，只要其使用物質在正面清單中，同時符合370號公告的一般要求，也可以安全使用。

另一方面，對于這些沒有具體規格要求的樹脂，為了規避非有意添加物帶來的風險，日本厚生勞動省準備引入總溶出物作為一般要求，若此草案正式通過，將使合成樹脂的合規管理更加清晰。

轉載“食品接觸材料科學”微信公眾號，原文《日本發布、容器和包裝規范和標準的部分修訂草案》
來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC
作者 | 尹琴
責編 | 潘靜靜 博士





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關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。我們總部實驗室也可以做按日本厚生勞動省370公告做食品接觸材料及制品的檢測報告，產品報告可以用于日本通關使用。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工








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1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

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法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
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相關資訊：


GB 4806.11-2023是強制性食品安全國家標準，在國內生產、銷售和流通的食品接觸用橡膠材料及制品均需符合其規定的要求。GB 4806.11-2023新增兩項指標：芳香族伯胺遷移總量、N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量，限量均為不得檢出。這兩類物質來源于橡膠生產加工中使用的防老劑、硫化促進劑、著色劑等添加劑的分解產物，遷移存在一定的安全風險，建議相關行業和企業及時開展新增指標驗證和原材料排查等工作。




美國食品級法規(FDA 21 CFR 175-181)
美國具體對與食品接觸容器及材料的通用要求：
1.廠家能夠依照GMP體系（衛生生產質量管理程序及規范）運作；
2.使用符合法規中批準的材料（U.S. FDACFR 21 Part 170－189）；
3.批準的原材料應符合規范中的技術指標（U.S. FDACFR Part 170－189）；
4.任何進入市場的新材料必須經U.S. FDA審核及認可。




重點關注
01 芳香族伯胺遷移總量要求不得檢出（檢出限=0.01mg/kg），僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。
02 N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量：N-亞硝胺要求不得檢出（檢出限=0.01mg/kg），N-亞硝胺可生成物要求不得檢出（檢出限=0.1mg/kg）。僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。






























行業資訊
PhilipKingsley頭皮護理產品是款使用MH可生物降解塑料瓶包裝的產品，它選擇的是MH75ml和25ml兩種規格TallBostonRound塑料瓶。該產品上可生物降解的部分包括吹塑成型的HDPE和PP塑料瓶身、聚管和PP成型瓶蓋。MHPlastics的銷售及市場總監SimonChidgey說：“可生物降解塑料瓶產品是MH的新成員，它的出現將滿足市場上對可持續產品需求的上升。”MHPlastics塑料瓶包裝生產商表示，該產品的分解速度要比普通塑料瓶的分解快很多，這對于無法回收的產品來說，將會帶來更加良好的環保效益。
PC材質奶瓶：也稱為聚碳酸酯，透明度高，廣泛用于奶瓶材料的制造，但奶瓶里面含有雙酚：的成份，雙酚：在加熱時能析出到食物和飲料當中，它可能擾亂代謝過程，對發育、免疫力有影響，甚至致癌。奶瓶使用注意事項奶瓶用久了或經反覆進行奶瓶消毒后，或多或少都會造成奶瓶的損傷，一般來說一支奶瓶約可用1～2個月，屆時即使外表看不出損傷，也能夠整個更換。財團法人新光吳火獅紀念室護理長薛惠珍表示，使用塑料奶瓶者，如發現奶瓶上有刮痕，或感覺沒以前那么透亮了，就要馬上更換，以免有毒物質釋出，危險寶寶健康。
B則是含.25%TCP的PVC標樣的紅外吸收譜圖的局部放大圖，從B可以看出，114cm-1吸收峰左側緊鄰處有一個PVC漿料產生的較小峰。當TCP含量較大時，這兩個峰面積相差較大；但隨著TCP含量的減小，這兩個峰的面積就比較接近，這時如果采用114cm-1吸收峰來進行定量分析，就會在一定程度上受到這個小峰的干擾。從可以看出，TCP的其他吸收峰均受到PVC漿料的強烈干擾。筆者在以前的工作中曾利用酯的吸收峰來定量測定簡單基體中增塑劑DEHP的含量，取得了滿意的結果。
NEC電子將面向具有掃描功能的打印一體機，上市采用塑料封裝但卻具備原陶瓷封裝產品同等以上性能的三種CCD傳感器。分別為讀取分辨率為24點陣/mm時，可讀取：3原稿尺寸的“μPD8834CT”和“μPD8831CT”，以及可讀取：4原稿尺寸的“μPD8864CT”。在芯片內產生高熱量的放大器電路的正下方安裝有銅散熱板，形成了一直到封裝底面的導熱路線。提高了封裝的散熱性，熱電阻減小到了5K/W。