公司新聞
GB39669-2020牙刷及口腔器具技術要求牙線檢測報告及檢測實驗室
發布時間: 2024-11-01 09:54 更新時間: 2025-01-10 07:00
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牙刷及口腔器.具是人們日常用于口腔清潔護理的一系列產品。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》正式實施,給我國進口牙刷及口腔器.具的合規性提出了新的要求。此標準代替《牙刷》(GB 19342-2013)、《兒童牙刷》(GB 30002- 2013)和《磨尖絲牙刷》(GB 30003-2013)中涉及安全的強制性內容,與三項標準中強制性內容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖絲”的要求,更改了“邊緣、”的要求,更改了“兒童用牙刷及口腔器.具飾件”的要求。增加了鄰苯二甲酸酯增塑劑和電動牙刷的電安全要求等新項目,作為國家強制性標準,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》更聚焦安全項目。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
3.4 磨尖絲要求的變化
新標準對磨尖絲牙刷的磨尖絲要求有變化。雖有研究表明磨毛牙刷的菌斑清除率高于磨尖絲牙刷[2],但磨尖之后的刷絲,頂端直徑越來越小,刷絲越來越柔軟,能緩解牙齦紅腫、出血等問題,適合牙齒敏感的消費者[3],因此市場占有率也節節攀升。原磨尖絲的兩個重要物理指標是錐體高度和0.5mm處的絲徑,由于錐體高度的測量人為因素影響較大,生產時的工藝把控也較難,新標準刪除了錐體高度這一要求,用距絲頂端0.01mm處的絲徑來替代。這樣就把新的螺旋磨尖絲刷毛等包含進去,也要求檢驗部門得有更高放大倍率的顯微鏡等設備。
國產or進口?
近年來,海關總署對進口兒童牙刷質量安全不合格情況多次發布通報。在對進口兒童牙刷的日常抽驗中,發現牙刷的不合格情形大都集中在磨毛和磨尖絲等方面。小編認為大家在為孩子選購牙刷時,應理性消費,合理選擇,為孩子挑選出品質合格、使用安全的好牙刷。
3.3 新增要求
使用劣質木、竹材生產的牙簽會較黑,一些不法分子會用熏蒸漂白。經漂白后的牙簽會有大量殘留,而隨著空氣的流動很容易凝固至呼吸道,導致咳嗽、哮喘等。而且,對人的胃腸還有刺激作用。更有甚者,對的中樞神經系統、免疫系統以及生殖系統均有毒性作用。但無論是林業行業標準LY/T 1159-2006《木牙簽》,還是國家標準GB/T 39089-2020《竹牙簽》,對牙簽中的浸出量都沒有做出要求。好在新標準對木制、竹制牙簽中的浸出量提出了要求,而且新標準為強制性標準,該項目對應的檢測方法也為強制性的GB 5009系列的食品國家安全標準。新標準該項目的要求,為消費者劃出了安全紅線。
原料資訊
IxefP:R:用于一次性器械,具有出眾的強度、硬度、表面光潔度以及伽馬射線適用性。IxefP:R:的強度及剛度超越了包括碳纖維增強聚醚醚酮在內的競爭性熱塑材料。塑料器械設計可獲得與不銹鋼制品相匹敵的性能特點。材料采用注塑成型技術,無需切削加工,與不銹鋼材料相比,降低了成本。對于可重復使用的器械,:vaSpireP:EK擁有一系列優勢,包括優越的剛度重量比,高溫條件下的水解穩定性,優異的耐化性以及出色的美觀性和可著色性。
RocToolZui近推出了富有創新性質的CageSystem三注射成型技術。該專利技術涉及到快速加熱和冷卻模具的成型技術,模具可迅速被安裝在模具表面的水冷系統冷卻。由于傳導系統只需加熱模具表面,這一獨特工藝使加工周期大大縮短。RocTool可以利用模具表面材料的不同導熱性按要求把模具某一部分的溫度加熱得更高,,八類汽車表面的一個設定表面區域。這項技術專用于大批量生產,是熱固性和熱塑性材料一個很好的加工解決方案。
“我們使用Zui基本的靜電紡絲,這是利用電荷從液體中繪制出的非常細的——典型的微觀結構——纖維,”阿姆斯登說道。“我們將丙交酯-己內酯共聚物溶解在溶劑中,采用靜電過程,它會圍繞一個中心迅速螺旋纏繞形成纖維絲。”到這一步為止,一切都很順利,然而令阿姆斯登沒有想到的是,當對聚合物纖維進行軸向牽引時,它會收縮并形成卷曲的結構——這與人類膝蓋中自然產生的韌帶膠原極為相似。“我們沒想到電紡絲技術會導致纖維發生自然的卷曲,”他承認。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
3.4 磨尖絲要求的變化
新標準對磨尖絲牙刷的磨尖絲要求有變化。雖有研究表明磨毛牙刷的菌斑清除率高于磨尖絲牙刷[2],但磨尖之后的刷絲,頂端直徑越來越小,刷絲越來越柔軟,能緩解牙齦紅腫、出血等問題,適合牙齒敏感的消費者[3],因此市場占有率也節節攀升。原磨尖絲的兩個重要物理指標是錐體高度和0.5mm處的絲徑,由于錐體高度的測量人為因素影響較大,生產時的工藝把控也較難,新標準刪除了錐體高度這一要求,用距絲頂端0.01mm處的絲徑來替代。這樣就把新的螺旋磨尖絲刷毛等包含進去,也要求檢驗部門得有更高放大倍率的顯微鏡等設備。
國產or進口?
近年來,海關總署對進口兒童牙刷質量安全不合格情況多次發布通報。在對進口兒童牙刷的日常抽驗中,發現牙刷的不合格情形大都集中在磨毛和磨尖絲等方面。小編認為大家在為孩子選購牙刷時,應理性消費,合理選擇,為孩子挑選出品質合格、使用安全的好牙刷。
3.3 新增要求
使用劣質木、竹材生產的牙簽會較黑,一些不法分子會用熏蒸漂白。經漂白后的牙簽會有大量殘留,而隨著空氣的流動很容易凝固至呼吸道,導致咳嗽、哮喘等。而且,對人的胃腸還有刺激作用。更有甚者,對的中樞神經系統、免疫系統以及生殖系統均有毒性作用。但無論是林業行業標準LY/T 1159-2006《木牙簽》,還是國家標準GB/T 39089-2020《竹牙簽》,對牙簽中的浸出量都沒有做出要求。好在新標準對木制、竹制牙簽中的浸出量提出了要求,而且新標準為強制性標準,該項目對應的檢測方法也為強制性的GB 5009系列的食品國家安全標準。新標準該項目的要求,為消費者劃出了安全紅線。
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IxefP:R:用于一次性器械,具有出眾的強度、硬度、表面光潔度以及伽馬射線適用性。IxefP:R:的強度及剛度超越了包括碳纖維增強聚醚醚酮在內的競爭性熱塑材料。塑料器械設計可獲得與不銹鋼制品相匹敵的性能特點。材料采用注塑成型技術,無需切削加工,與不銹鋼材料相比,降低了成本。對于可重復使用的器械,:vaSpireP:EK擁有一系列優勢,包括優越的剛度重量比,高溫條件下的水解穩定性,優異的耐化性以及出色的美觀性和可著色性。
RocToolZui近推出了富有創新性質的CageSystem三注射成型技術。該專利技術涉及到快速加熱和冷卻模具的成型技術,模具可迅速被安裝在模具表面的水冷系統冷卻。由于傳導系統只需加熱模具表面,這一獨特工藝使加工周期大大縮短。RocTool可以利用模具表面材料的不同導熱性按要求把模具某一部分的溫度加熱得更高,,八類汽車表面的一個設定表面區域。這項技術專用于大批量生產,是熱固性和熱塑性材料一個很好的加工解決方案。
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