公司新聞
GB39669牙刷及口腔器具標準舌刮器檢測項目及檢測公司
發布時間: 2024-11-01 09:51 更新時間: 2025-01-10 07:00
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牙刷及口腔器.具是人們日常用于口腔清潔護理的一系列產品。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》正式實施,給我國進口牙刷及口腔器.具的合規性提出了新的要求。此標準代替《牙刷》(GB 19342-2013)、《兒童牙刷》(GB 30002- 2013)和《磨尖絲牙刷》(GB 30003-2013)中涉及安全的強制性內容,與三項標準中強制性內容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖絲”的要求,更改了“邊緣、”的要求,更改了“兒童用牙刷及口腔器.具飾件”的要求。增加了鄰苯二甲酸酯增塑劑和電動牙刷的電安全要求等新項目,作為國家強制性標準,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》更聚焦安全項目。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
3.9 單絲彎曲恢復率轉化
為推薦性條款有的牙刷在使用了一段時間后,刷毛會變彎、散開,嚴重影響牙刷的使用壽命。刷毛變彎、散開與刷毛的單絲彎曲恢復率密切相關[7]。因此舊牙刷標準中單絲彎曲恢復率項目是強制性條款。但是標準規定的牙絲彎曲恢復率方法不夠詳細、合理。無論是單絲的放入還是取出,無論刷絲的長短還是測試使用的時間,都對結果有不同程度的影響。而且試驗裝置可操作性不強,各實驗室測出來的結果都存在差異[8]。目前也沒有更好的方法來替代或者嚴謹細化該項目的試驗操作,而且單絲彎曲恢復率,對的身體健康影響較小,因此該項目由強制性條款轉化為推薦性條款。
細化物理和電安全要求(一)總體物理安全性單絲彎曲恢復率由強制性要求轉為推薦性要求。各類產品不應有銳邊、毛刺等缺陷,但允許有功能性。(二)磨尖絲牙絲合格率的判定要求有變化,磨尖絲單絲直徑合格率距絲頂端0.01㎜處要求至少70%絲直徑不大于0.04㎜,距絲頂端0.5㎜處要求至少90%絲直徑不大于0.08㎜。(三)電動牙刷首次對電動牙刷進行了明確要求:一是電安全性要符合國家相關強制標準要求;二是植毛塊要牢固;三是電動牙刷要達到一定的耐化學性能。(四)兒童牙刷明確了兒童牙刷中帶有的各類飾件的牢固度要求.
檢驗監管要求經檢驗檢疫合格的牙刷,海關準予進口,并依進口商申請出具《入境貨物檢驗檢疫證明》;對于檢驗檢疫不合格的牙刷,根據《中華人民共和國商品檢驗法實施條例》規定,涉及人身財產安全、健康、環境保護項目不合格的,由海關責令當事人銷毀或辦理退運手續;其他項目不合格的,可以在海關監督下進行技術處理,經重新檢驗合格的,方可銷售或者使用。
原料資訊
SamsunLG均擁有制造可彎曲的塑料面板的技術,但仍未達可量產的地步。此前曾傳言會搭載此螢幕的SamsungG:L:XYNote3,也似乎因為生產問題而改用一般面板。業內指出,根據被釋出的Samsung專利內容中,可以看出該廠商欲將可彎曲的塑料面板技術應用于平板電腦。在專利申請中的虛線部位,是仍未有正式物理設計的部份;但Zui有可能的應該就是鍵盤、游戲控制區或是手寫筆觸控面板。塑料OLED面板與過去的玻璃:MOLED面板相比,具備更薄、更輕的特性,重量甚至只有以往的一半、傳統LCD的1/3左右,也不會像玻璃一樣,可能會有摔破、摔碎的風險。
RMD運營官TomReilly說:“在產品原型階段,我們轉向Teknor:pex尋求TPE,因為他們可以提供非常柔軟且符合所有生物相容性要求的醫用化合物。雖然找到兼具超柔軟性以及能與PP零件粘接良好的化合物是一個難題,但Teknor:pex仍然竭盡全力開發出了一種在成型和Zui終使用兩方面的性能都非常好的產品。”RMD官兼共同創始人MichaelPedro醫學博士介紹,由于手術技術的精密復雜程度有所提高、人口老齡化,以及肥胖的發生率提高,在程序中使用鎮靜的情況越來越多。
A3B3C2是試驗方案。物構性的測定2.3.1紅外光譜分析從紅外光譜圖上可以看到(CH3)2CH,CHO,POH,TiO,POP,POCPOTi基團的特征吸收峰,表明生成了目標產物。光率與鈦含量測定產物恒溫25℃時,連續測定三次折光率,取平均值n25=1.4681,文獻值為1.465~1.47。產物鈦含量測定值為3.59%,計算值為3.65%。聯性能的測試從掃描電鏡圖中可以看到,經產物(IOPT)干法處理后的碳酸鈣,表面被包覆一層膜狀物,其表面積明顯地增大。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
3.9 單絲彎曲恢復率轉化
為推薦性條款有的牙刷在使用了一段時間后,刷毛會變彎、散開,嚴重影響牙刷的使用壽命。刷毛變彎、散開與刷毛的單絲彎曲恢復率密切相關[7]。因此舊牙刷標準中單絲彎曲恢復率項目是強制性條款。但是標準規定的牙絲彎曲恢復率方法不夠詳細、合理。無論是單絲的放入還是取出,無論刷絲的長短還是測試使用的時間,都對結果有不同程度的影響。而且試驗裝置可操作性不強,各實驗室測出來的結果都存在差異[8]。目前也沒有更好的方法來替代或者嚴謹細化該項目的試驗操作,而且單絲彎曲恢復率,對的身體健康影響較小,因此該項目由強制性條款轉化為推薦性條款。
細化物理和電安全要求(一)總體物理安全性單絲彎曲恢復率由強制性要求轉為推薦性要求。各類產品不應有銳邊、毛刺等缺陷,但允許有功能性。(二)磨尖絲牙絲合格率的判定要求有變化,磨尖絲單絲直徑合格率距絲頂端0.01㎜處要求至少70%絲直徑不大于0.04㎜,距絲頂端0.5㎜處要求至少90%絲直徑不大于0.08㎜。(三)電動牙刷首次對電動牙刷進行了明確要求:一是電安全性要符合國家相關強制標準要求;二是植毛塊要牢固;三是電動牙刷要達到一定的耐化學性能。(四)兒童牙刷明確了兒童牙刷中帶有的各類飾件的牢固度要求.
檢驗監管要求經檢驗檢疫合格的牙刷,海關準予進口,并依進口商申請出具《入境貨物檢驗檢疫證明》;對于檢驗檢疫不合格的牙刷,根據《中華人民共和國商品檢驗法實施條例》規定,涉及人身財產安全、健康、環境保護項目不合格的,由海關責令當事人銷毀或辦理退運手續;其他項目不合格的,可以在海關監督下進行技術處理,經重新檢驗合格的,方可銷售或者使用。
原料資訊
SamsunLG均擁有制造可彎曲的塑料面板的技術,但仍未達可量產的地步。此前曾傳言會搭載此螢幕的SamsungG:L:XYNote3,也似乎因為生產問題而改用一般面板。業內指出,根據被釋出的Samsung專利內容中,可以看出該廠商欲將可彎曲的塑料面板技術應用于平板電腦。在專利申請中的虛線部位,是仍未有正式物理設計的部份;但Zui有可能的應該就是鍵盤、游戲控制區或是手寫筆觸控面板。塑料OLED面板與過去的玻璃:MOLED面板相比,具備更薄、更輕的特性,重量甚至只有以往的一半、傳統LCD的1/3左右,也不會像玻璃一樣,可能會有摔破、摔碎的風險。
RMD運營官TomReilly說:“在產品原型階段,我們轉向Teknor:pex尋求TPE,因為他們可以提供非常柔軟且符合所有生物相容性要求的醫用化合物。雖然找到兼具超柔軟性以及能與PP零件粘接良好的化合物是一個難題,但Teknor:pex仍然竭盡全力開發出了一種在成型和Zui終使用兩方面的性能都非常好的產品。”RMD官兼共同創始人MichaelPedro醫學博士介紹,由于手術技術的精密復雜程度有所提高、人口老齡化,以及肥胖的發生率提高,在程序中使用鎮靜的情況越來越多。
A3B3C2是試驗方案。物構性的測定2.3.1紅外光譜分析從紅外光譜圖上可以看到(CH3)2CH,CHO,POH,TiO,POP,POCPOTi基團的特征吸收峰,表明生成了目標產物。光率與鈦含量測定產物恒溫25℃時,連續測定三次折光率,取平均值n25=1.4681,文獻值為1.465~1.47。產物鈦含量測定值為3.59%,計算值為3.65%。聯性能的測試從掃描電鏡圖中可以看到,經產物(IOPT)干法處理后的碳酸鈣,表面被包覆一層膜狀物,其表面積明顯地增大。
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