轉載“食品接觸材料科學”微信公眾號，原文《日本發布、容器和包裝規范和標準的部分修訂草案》。

2024年2月16日，日本厚生勞動省事務及食物衛生理事會食物衛生小組委員會、容器及包裝小組委員會通過線上會議發布“、容器和包裝規范和標準的部分修訂草案”，其目的在于根據正面清單的運行情況修訂“370號公告 第三章 、容器和包裝相關規格基準”，便于370號公告與正面清單配套使用。

刪.除的內容
（1）E章節: 特殊用途、容器和包裝中的規范，刪除以下四點內容
1、刪.除需要加壓加熱的食品（罐裝或瓶裝食品除外）的容器和包裝中關于強度等實驗法的要求。
2、刪.除關于軟飲料（用果汁作原料的除外）的容器和包裝的規格要求。
3、刪.除乳等容器包裝或其原材料的標準和生產方法標準。
4、刪.除銷售乳酸菌飲料的水杯銷售式自動售貨機銷售時使用的水杯和食品自動售貨機銷售食品時使用的容器的材質限制標準。

（2） 刪.除“B章節 容器和包裝一般試驗法”、“C章節 試劑、試液等”、“E章節特殊用途、容器和包裝中的規范”這三個章節中規定的實驗方法中不再需要的實驗項目。

移動和修改的內容
（1）E章節中軟飲料（原料用果汁除外）中對于可回收重復使用的透明玻璃容器包裝的規定，將其移動到“D章節 或容器包裝或這些原材料的材料分類標準”。

（2）E章節中牛乳、特質牛乳，山羊乳，改性乳，低脂乳，脫脂乳，加工乳和奶油所用的容器應為口內徑為26mm或更大的透明玻璃瓶的要求，以及調制液態奶、發酵乳、乳酸菌飲料和乳飲料所用的玻璃瓶應為透明的要求，移動到D章節。

（3）將“乳等容器包裝或這些原材料標準”中溶出試驗中對模擬液的規定移動到B 章節，并對模擬液的選擇進行修訂。

引入總溶出物要求
將總溶出物試驗代替高錳酸鉀試驗作為一般測試項目。對于合成樹脂或容器包裝，在特殊測試項目中引入高錳酸鉀消耗量，以保證現行的高錳酸鉀消耗量測試標準和蒸發殘留物測試標準不變。

修訂B和D章節食品模擬物
修訂D章節溶出標準中用于蒸發殘渣和以聚碳酸酯為主要成分的合成樹脂的雙酚A（包括和p-叔丁基）的試驗溶液的規定。

修訂B章節中關于用于總溶出物的試驗溶液的規定。規定油脂、脂肪性食品和奶油選用正庚烷作為食品模擬液；酒類、牛乳、特質牛乳，山羊乳，改性乳，低脂乳，脫脂乳，加工乳、調制液態奶、發酵乳、乳酸菌飲料、乳飲料和調制奶粉選用20%乙醇作為食品模擬液；油脂和脂肪性食品、奶油、酒類等以外的食品酸性食品采用4%，上述以外的食品采用水作為食品模擬液。

試驗方法的修訂
將D章節中部分測試方法以通知形式表示，從370號公告中刪.除這些測試方法以及相關試劑。未從告示中刪.除的測試方法，將其移動到“B章節容器和包裝一般試驗法”。

總結
自日本正式實行正面清單制度后，僅允許經過安全性評估的物質用于食品、容器和包裝。日本目前不是通過具體規定每種食品容器包裝的規格來進行風險管理，而是以正面清單制度(包括制造管理標準)+材質分類規格的管理一體化來確認安全性，即不在370號公告負.面清單中的合成樹脂，只要其使用物質在正面清單中，同時符合370號公告的一般要求，也可以安全使用。

另一方面，對于這些沒有具體規格要求的樹脂，為了規避非有意添加物帶來的風險，日本厚生勞動省準備引入總溶出物作為一般要求，若此草案正式通過，將使合成樹脂的合規管理更加清晰。

轉載“食品接觸材料科學”微信公眾號，原文《日本發布、容器和包裝規范和標準的部分修訂草案》
來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC
作者 | 尹琴
責編 | 潘靜靜 博士





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相關資訊：


食品接觸材料（FCM）定義:
食品接觸材料是指將要與食品直接、間接或可能接觸，而本身不構成食品的一類材料
我國《食品衛生法》定義食品容器、包裝材料：是指包裝、盛放食品用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品和接觸食品的內壁涂料。
歐盟定義：食品接觸材料和制品 預期與食品接觸的；或已經接觸到食品且預定供作此用的；或可合理地預料會與食品接觸，或在正常或可預見的使用條件下會將其成分轉移至食品中的材料和制品，包括活性和智能材料。
美國FDA定義：間接食品添加劑 指在食品生產、加工、運輸過程中接觸的物質，以及盛放食品的容器，而這些物質本身并不用來在食品中產生任何效應。食品接觸材料出現于食品中，可能是由于這些物質向食品的遷移，或由于意外萃取而出現于食品中。




日本食品，容器和包裝的規范和標準
（1）通用標準：規定了所有食品容器和包裝材料中重金屬，特別是鉛的含量要求；食品、容器和包裝使用的合成色素必須經過勞動厚生省批準；以及對樹脂中增塑劑的限制；
（2）類別標準：塑料、玻璃、陶瓷、搪瓷、金屬罐、橡膠等類材料的類別標準，其中涉及的塑料（合成樹脂有）PVC、PE、PP、PS、PVDC、PET、PMMA、PC、PVOH等13種，各類材料的具體衛生安全要求。
（3）特殊用途標準：對于具有特定用途的材料制定的標準，如加壓加熱的食品（罐裝或瓶裝食品除外）的容器和包裝、清涼飲料水（用果汁作原料的除外）的容器和包裝、生產冷凍食品所使用的器 具、食品自動販售機（于那些具有與食品直接接觸部件的機器）和銷售所使用的容器、為杯裝自動販售機或全自動清涼飲料水調理機輸送清涼飲料水原液的、容器和包裝等。




2019年5月，日本食品安全委員會發布了《食品用、容器和包裝的食品健康影響評估指南》，本指南根據《食品安全基本法》中的要求制定。章“總則”中規定了評估的基本思路和方法、評估所需資料等內容。第二章“詳細信息”規定了待評估物質的概要、遷移試驗資料、安全性資料等內容。






























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