2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























我國食品接觸材料標準體系正向更加完善、科學的方向發展，主要體現在：穩步推進缺失產品標準的制訂，逐步實現對所有食品接觸材料及制品的有效風險管控。目前《食品接觸材料與制品用粘合劑》和《食品接觸材料及制品用油墨》兩項標準正在制定中。針對消費量大、涉及面廣的產品和風險高、關注度高的指標制定監測方案，逐步積累符合我國自身特點的食品接觸材料風險評估基礎數據，進而開展科學評估，進一步提高標準的科學性和合理性。


意大利食品級接觸材料檢測DM測試項目有哪些？
DM21/03/1973測試要求：
1. General plastics 普通塑料
2. PC聚碳酸酯
3. PVC聚氯
4. Plastic Lid/O-ring/gasket塑料蓋、O型圈、墊圈
5. PU and PA 聚氨酯和尼龍
6. Melamine 三聚氰氨樹脂(美耐皿，密胺)制品的要求
7. Aluminum and Aluminum alloy 鋁和鋁合金 (Decree No. 76 of 18 April2007 )
8. stainless steel 不銹鋼制品 Decree No. 179 of 9 May 2019
9.搪瓷DMH No. 20072 of 20 May 2014
10. Rubber /Silicone Rubber 橡膠/硅橡膠
11. Ceramic 陶瓷 DM04/04/1985 (GU No.98 of 26 April1985) and 84/500/EEC&2005/31/EC
12. Glass 玻璃




食品接觸材料法規符合性
材料的符合性：食品接觸材料法規中一般都有材料生產中允許使用的單體及添加劑清單，某些風險物質更涉及用量和遷移量的要求，生產者可按照此要求選擇合適的原料及配比進行生產。原料配比及工藝復雜的塑料材料，是歐美市場監管的關注重點，尤其是PC、PVC、橡膠、涂層等。
生產過程和環境的符合性：按照GMP體系（良好生產規范）運作生產是FCM法規的共同要求。生產過程及環境的控制是生產合格產品的必要條件，生產者需特別關注如何在生產中防止產品被污染，如橡膠硫化和陶瓷燒結等高溫、易有污染物遷移的過程。
產品符合性確認：成品的測試報告和符合性聲明通常是作為產品的技術文檔，用于買家或市場監管機構審核。成品測試依賴于產品材料的具體分類和實際使用條件，因此確認產品的材料組成、使用條件至關重要。同時，歐洲很關注整體產品的感官測試。感官測試不合格往往成為產品召回的原因之一。






















TCP水解穩定性好，耐油性和電絕緣性優良，耐真菌性高，不殖菌，可用于PVC塑料制品中改善制品的加工性、抗污染性、阻燃性、防霉性和耐磨性。增塑劑含量的高低直接影響產品的質量，在生產中，為保證產品的質量穩定，必須保證產品中增塑劑含量的穩定。建立無損快速分析方法來在線監測產品中增塑劑的含量顯得十分必要。TCP可采用紫外分光光度法、薄層掃描法等進行定量分析，但這些方法操作繁瑣，分析過程耗時長，不能滿足在線監控的要求；且分析時必須破壞樣品，增加了檢測成本。
C.工具及勞保有無準備，且是否干凈。開始操作：：.打開電腦，升起升降機臺，拉出模具，下降升降機臺，打開上模，呈95度角以上。B.先用模撬將模具架起，用毛巾將模具內仁擦拭干凈。C.把初胚按正確的方法放入模具，不成型的部位，適當擦拭佳佳洗潔精（經配比后的，比例1：，抽出模撬，操作升降平臺將模具送入機臺加熱板。D.當定型結束機臺自動下降，操作升降機，將模具拉出打開上模，架好模撬，取出成品。檢查定型成品，有無品質問題。
POE分子量分布窄，具有較好的流動性，與聚烯烴相容性好。良好的流動性可改善填料的分散效果，同時也可提高制品的熔接痕強度。隨著POE含量的增加，體系的沖擊強度和斷裂伸長率有很大的提高。可見，POE對PP有優良的增韌作用，與PP、活性碳酸鈣有較好的相容性。這是因為POE的分子量分布窄，分子結構中側辛基長于側，在分子結構中可形成聯結點，在各成分之間起到聯結、緩沖作用，使體系在受到沖擊時起分散、緩沖沖擊能的作用，減少銀紋因受力發展成裂紋的機會，從而提高了體系的沖擊強度。