2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























針對食品接觸材料及制品企業應對建議
1. 首先應對該產品進行分解，把BOM清單中與食品接觸的部件/材料擇出另列，對于塑料或者金屬要顯示具體的種類。
2. 針對不同的部件和材料，確定相應出口國家的具體要求，包括需測試的項目、對材料的其他要求等。
3. 在產品生產中，除遵循GMP規范外，對以上食品接觸的部件/材料應著重控制，包括對供應商材料/部件質量的嚴格要求，對生產中原輔料使用的控制，對工藝過程的控制（如涉及到電鍍、噴涂、硫化、粘合、清洗、印刷、焊接、加熱等工藝要防止污染或殘留）等。
4. Zui后，產品的Zui終檢測應按照所出口國家的具體要求進行，注意不要遺漏項目。尤其重要的是要根據產品使用的極限條件和情況，確定檢測的條件如溫度、可能接觸的食物類型、時間等，這對于Zui后的檢測結果至關重要。




GB4806食品級檢測測試項目有哪些？
1.1 不同食品模擬液中的蒸發殘渣。
1.2 高錳酸鉀消耗量。
1.3 重金屬（以鉛計）。
1.4 脫色試驗。
1.5 重金屬的溶出試驗：如鉛、鎘、砷、鉻、鎳等。
1.6 有毒有害單體殘留量：如氯單體、丙烯腈單體等。
1.7 微生物檢測。




食品接觸材料的定義
在正常使用條件下，各種已經或預期可能與食品或食品添加劑(以下簡稱食品)接觸、或其成分可能轉移到食品中的材料和制品，包括食品生產、加工、包裝、運輸、貯存、銷售和使用過程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設備，及可能直接或間接接觸食品的油墨、粘合劑、潤滑油等。不包括洗滌劑、消毒劑和公共輸水設施。






















HSC：E3D主要是接受三維實體/表面模型的STL文件格式。現在主流的C：D/C：M系統，如UPro/ENGINEER、C：TI：和SolidWorks等，均可輸出質量較高的STL格式文件。這就是說，用戶可借助任何商品化的C：D/C：E系統生成所需制品的三維幾何模型的STL格式文件，HSC：E3D可以自動將該STL文件轉化為有限元網格模型，通過表面配對和引入新的邊界條件保證對應表面的協調流動，實現基于三維實體模型的分析，并顯示三維分析結果，免去了中心層模擬技術中先抽象出中心層，再生成網格這一復雜步驟，突破了仿真系統推廣應用的瓶頸，大大減輕了用戶建模的負擔，降低了對用戶的技術要求，對用戶的培訓時間也由過去的數周縮短為幾小時。
ShuYang博士解釋說對應于應力的顏色變化可能消除進一步的傷害。“如果力足夠大，很容易獲知，接著會立即就醫。”Yang的團隊利用全息光刻來開發具有復雜設計結構的光子晶體，從而給晶體一個特定的顏色，類似于蛋白石。一旦晶體受到外力而發生變形，內部結構也隨之發生改變，從而導致顏色發生改變。這種材料的質量很輕，且不需要電源來檢測外力，因此為醫護人員檢測損傷力量提供了合適的手段，且不需要昂貴的工具。然而，Yang認為這種晶體的加工很貴，不適于大規模生產。
SPU：技術是在聚氨酯反應注射成型(RI)技術的基礎上發展起來的，結合了聚脲樹脂的反應特性和RIM技術的快速混合、快速成型的特點，可以進行施工現場各類大面積形狀復雜的表面涂層處理。采用這種工藝技術，基于聚脲樹脂的反應特點，通過調整反應體系中材料的配比得到不同性能和不同固化時間涂層，不同柔性、韌性到硬度較大的各類耐沖擊磨損涂層，其固化時間可以調節，從幾秒到很長時間。SPU：噴涂的聚脲彈性體涂層的主要性能特點如下1)不含催化劑，可以實現所需要的快速固化時間；可在任意曲面、斜面及垂直面上噴涂成型，不產生流掛現象，可在5s左右達到凝膠(一般在3～5s左右)，1min即可達到步行強度，對水分和濕氣不敏感，施工時不受環境溫度、濕度的影響，可以在潮濕環境和接口上固化而不影響其性能，在-28℃左右施工不影響其施用性。