2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























歐盟食品接觸材料法規
法規體系分為三個層次
1、適用于所有食品接觸材料的框架法規
歐盟的基本框架法規（EC）No 1935/2004
2、適用于某類材料的專項指令
塑料（EU No.10/2011）
陶瓷（84/500/EEC 及其修訂指令2005/31/EC）
再生纖維素薄膜（93/10/EEC）
3、針對某些特定物質的單獨法規
氯單體（78/142/EEC）
亞胺類（93/11/EEC）
衍生物（EC/1895/2005）




針對食品接觸材料及制品企業應對建議
1. 首先應對該產品進行分解，把BOM清單中與食品接觸的部件/材料擇出另列，對于塑料或者金屬要顯示具體的種類。
2. 針對不同的部件和材料，確定相應出口國家的具體要求，包括需測試的項目、對材料的其他要求等。
3. 在產品生產中，除遵循GMP規范外，對以上食品接觸的部件/材料應著重控制，包括對供應商材料/部件質量的嚴格要求，對生產中原輔料使用的控制，對工藝過程的控制（如涉及到電鍍、噴涂、硫化、粘合、清洗、印刷、焊接、加熱等工藝要防止污染或殘留）等。
4. Zui后，產品的Zui終檢測應按照所出口國家的具體要求進行，注意不要遺漏項目。尤其重要的是要根據產品使用的極限條件和情況，確定檢測的條件如溫度、可能接觸的食物類型、時間等，這對于Zui后的檢測結果至關重要。




法國食品級接觸材料檢測DGCCRF測試項目有哪些？
1.1 遷移測試：評估保溫杯在使用過程中可能釋放到食品中的化學物質的總量。
1.2 初級芳香胺的特殊遷移測試：檢測保溫杯是否含有可能遷移到食品中的致癌物質。
1.3、重金屬的特殊遷移測試：評估保溫杯在使用過程中可能釋放到食品中的重金屬含量。
1.4、氯單體殘留測試：檢測保溫杯的材質中是否含有可能遷移到食品中的氯單體。
1.5、其他特定測試：根據保溫杯的具體材質和使用條件，可能還需要進行其他特定的測試。






















“化碳綠色高新精細化工產業鏈”屬國家高技術研究發展計劃(863計劃)項目，研發團隊陣容強大，華東理工大學和化工學會精細化工專業委員會、大型工業反應器工程教育部工程中心是主要團隊成員。據介紹，“化碳綠色高新精細化工產業鏈”是以煤或生物質制、合成烯烴、化，以化碳為原料聯產碳酸二和乙(丙)二醇；以化碳替代劇毒的光氣，綠色合成聚碳酸酯、異氰酸酯、聚氨酯、甲酸酯等農藥、醫藥中間體系列產品，復配清潔汽油、柴油等，用化碳綠色合成丙烯酸酯等，替代劇毒的原料合成精細化工中間體系列產品等。
“在陽光照射下，制品中有條紋狀的顏料帶”這個問題需從塑料物理機械性能和塑料成型工藝兩個方面考慮：1.注塑設備的溫度沒有控制好，色母進入混煉腔后不能與樹脂充分混合。注塑機沒有加一定的背壓，螺桿的混煉效果不好。色母的分散性不好或樹脂塑化不好。“工藝方面可作如下調試：.將混煉腔靠落料口部分的溫度稍加提高.給注塑機施加一定背壓。如經以上調試仍不見好，則可能是色母、樹脂的分散性或匹配問題，應與色母粒制造廠商聯系解決。
PalmerZui近研究報告指出，內化物酶體增生活性接受劑(PPARα)只是小鼠體內的～5%，因此對化物酶體增生試劑的作用遠不如嚙齒動物的敏感。另外，Myers和Kellex等人指出，肝臟內的少量PPARα不但沒有作用，至少也可顯著降低與其他物質的結合能力。試驗證明，甚至對嚙齒動物有明顯化物酶體增生反應的冠心平(安妥明)、gemfibrozil等，長期給試驗，也沒有化物酶體增生和癌細胞發生。