2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























美國FDA食品級接觸材料檢測測試
美國食品藥品管理局（FDA），負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、器械以及診斷用品等的管理。FDA對食品接觸性物質（FoodContact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質可以作為食品生產、包裝、運輸或支持材料的組分且不會對食品產生任何技術上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質。以下內容主要講述美國食品接觸材料管控法規要求




歐盟食品級安全依據（EC）No 1935/2004
食品級安全符號
1.符合食品級安全的產品可在包裝或包裝表面上顯示以下的標志，表示“ 產品可適用于包裝食品”；
2.在出售前沒有與食品接觸的產品（例如：炊具，餐具，電器產品）必須在 產品或包裝上貼上這個標志；
3.當產品投入市場,列出如下記號要求：“可供食品使用”或“食品級標志”。




關注理化指標的變化
考慮到橡膠生產工藝中可能引入一些危害健康的風險物質，本次修訂針對含有特定添加劑的橡膠制品，新增芳香族伯胺遷移總量以及N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移量兩項通用理化指標。針對這一變化，行業應特別注意以下兩點：
①供應鏈上下游應良好地傳遞符合性聲明，說明材料中是否使用了可能產生芳香族伯胺或N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的物質，以便下游更好地開展合規評價和管理。
②該規定并非意味著所有胺類防老劑、偶氮著色劑或硫化促進劑均可使用，添加劑的使用仍需滿足GB 9685及相關公告的使用要求。






















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X、Y為兩類反應特性不同的活性基團，其中X易與無機物或礦物質如玻璃、硅石、陶土、粘土、滑石、化鈦和一些金屬如鋁、鈦、硅、鐵、銅、鋅等的鍵合能力。而Y則易與有機物中的樹脂、橡膠等產物有良好的結合。正是由于偶聯劑分子中間進存在親有機和親無機的兩種功能團，可以把兩種不同化學結構類型和親和力相差很大的材料在界面連接起來，增加涂料和無機底層及顏料，填料與樹脂基料間的結合。烷偶聯劑的偶聯機理早在6年代即研究了玻璃纖維增強塑料的機理。
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