2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























5.2 標簽標識
5.2.1 標簽標識應符合GB 4806.1的規定。
5.2.2 如產品含有天然乳膠，應標明“產品含有天然乳膠”或類似用語。
附錄A
食品接觸用橡膠材料及制品中允許使用的基礎原料及使用要求
A.1 表A.1規定了食品接觸用橡膠材料及制品允許使用的天然橡膠、合成橡膠的基礎原料及使用要求。表A.1中列出的基礎原料以CAS號為準，沒有CAS號的以中文名稱為準。
A.2 由列于表A.1中的單體、其他起始物和基礎聚合物等基礎原料經聚合或其他方式形成的相對分子質量大于1000 Da的物質也允許用作食品接觸用橡膠材料及制品的基礎原料，并應符合相應單體、其他起始物和基礎聚合物等基礎原料的限制性要求。
A.3 GB 9685中特定遷移總量限量[SML(T)]及SML(T)分組編號適用于本標準。
A.4 表A.1中聚合物合成所使用單體及其他起始物為酸、醇或酚類物質的，其鈉鹽、鉀鹽和鈣鹽(包括酸式鹽和復鹽)也可在相應聚合物的合成中使用，并應符合相應的酸、醇或酚類單體及其他起始物的限制性要求；表A.1已列出的單體及其他起始物的鈉鹽、鉀鹽和鈣鹽(包括酸式鹽和復鹽)，其使用應按本標準規定執行。




美國食品級法規(FDA 21 CFR 175-181)
美國具體對與食品接觸容器及材料的通用要求：
1.廠家能夠依照GMP體系（衛生生產質量管理程序及規范）運作；
2.使用符合法規中批準的材料（U.S. FDACFR 21 Part 170－189）；
3.批準的原材料應符合規范中的技術指標（U.S. FDACFR Part 170－189）；
4.任何進入市場的新材料必須經U.S. FDA審核及認可。




食品接觸材料對食品安全的影響
食品接觸材料作為食物鏈中的一個重要角色，與食品直接或間接接觸，對于食品安全有著雙重意義：
合適的食品接觸材料可以保護食品不受外界環境的污染，保持食品本身的水分、品質等特性不發生改變；02食品接觸材料含有的化學成分可能會發生遷移進入食品，進而影響食品安全。






















Cimatron提供了可靠而直觀的軌跡校驗和仿真模擬，支持每一加工工序或零件/毛坯的比較分析，它以彩色圖的形式顯示當前加工結果及其余量；具有可視化的加工的仿真模擬功能強大，使用戶可以檢查加工過程的合理性與正確性，可以任意剖切旋轉來觀察加工的結果，還可以進行多達五軸仿真校驗，定量分析，加工工時的估算等等；用戶也可以手工單步檢查生成的刀具軌跡。Cimatron也為用戶提供了靈活方便的軌跡編輯，用戶可以對已有的刀具軌跡進行拷貝：陣列拷貝和旋轉拷貝.還可以用手工的方式對生成的刀具軌跡進行方便而靈活的修改：刪除選擇的走刀步驟，裁減選擇的走刀步驟和增加用戶自己的走刀，對刀具軌跡進行投影等.Cimatron為滿足對加工質量、效率日益提高的要求提供了高速銑削技術，如NURBS插補G代碼，尖角部位的圓滑走刀，從外到內的毛坯光滑環切，刀具載荷的分析與自動優化等。
JayaKrishnan和LaKshmi報道［2］，在有適當的相轉移的水中，利用硫化鈉將增塑劑表面改性，可以有效地防止增塑劑遷移。經過這種方法處理的軟PVC，很適合在及相關的設備中應用。由鹵代烷與硫化鈉制成的二烷基（dialkylsulphide）是一種很好的原料，在有相轉移催化劑時，它可以很容易地促使PVC分子中不穩定的氯原子被各種親核試劑取代。用含二價陰離子的化合物(如Na2S)取代PVC上不穩定的Cl，使聚合物發生交聯反應。
N：NOCLE：N研發團隊在深入研究荷花葉材料與表面微結構的基礎上，優化和升級汽車用塑料材料與表面的疏水性及自清潔功能。利用激光脈沖測試技術和納米結構材料與表面建模工程技術，實現若干汽車用聚合物復合材料材料與表面不同配方的納米技術改性，均取得疏水性、自清潔、機械強度、無毒負作用和外觀形象的檢測驗證。其中，Zui關鍵的技術突破在于汽車用塑料材料微-納米紋理（Micro-Nanotextures）技術，被成功應用于汽車三維彎曲表面，及其紋理的長期可持續。