2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























食品接觸用橡膠材料及制品
1 范圍
本標準適用于食品接觸用橡膠材料及制品。
2 術語和定義
2.1 食品接觸用橡膠材料及制品
在正常使用條件下，已經或預期可能與食品或食品添加劑接觸，或其成分可能轉移到食品中的，以天然橡膠、合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體為主要原料的材料及制品。
3 基本要求
食品接觸用橡膠材料及制品應符合GB 4806.1的規定。




新增通用理化指標-芳香族伯胺、N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移
橡膠研究發現這兩類物質在橡膠材料中存在一定的暴露風險，因此將其納入管控，其限量與歐盟相關限量指標一致。




特殊要求
①含油脂模擬物的使用
優先選擇植物油。當遷移技術上不可行或發生其他變形、融化、溶脹物理性能的改變時，選用50%乙醇作為模擬物，但注意校正因子不適用。
②高錳酸鉀消耗量明確試驗次數，重復使用以第3次的遷移結果為準；如果有證據顯示3次的遷移結果不會增加，可以次的遷移試驗結果為測試結果。
③附錄A新增橡膠材料及制品允許使用的基礎原料。






















C：彈性與軟化劑的關系：軟化劑與橡膠的相溶性有關，相溶性越小，彈性越差。如天然、順丁、丁基加石臘油，優于加環烷油。丁睛加DOP優于使用環烷油、芳烴油。一般來說增塑劑會降低橡膠的彈性，應盡量少用增塑劑。扯斷伸長率（延伸率）：：：扯斷伸長率與拉伸強度有關：只有具有較高的拉伸強度，保證其在變形過程中不受破壞，才會有較高的伸長率。一般隨著定伸應力和硬度增大則扯斷伸長率下降，回彈性大、變形小，則扯斷伸長率大。
“大約使用了2個月，不少商販在爭搶生意時，就免費贈給消費者塑料袋，我也不得不跟進，實屬無奈。”陳女士說，當時也有很多市民不認可，急眼了都不在她的攤位買菜了。采訪中，不少正在使用免費塑料袋的攤主也表示，別人都用免費的塑料袋，如果自家格格不入，就會影響銷量，而合格的塑料袋進價還太貴，劃不來，用免費超薄塑料袋實屬無奈，只好“隨大流”。不過，在長春市一些大型水果超市里，記者卻發現多數在使用收費的合格塑料袋，其銷量也沒有受到太大影響。
Muda也地描述了一些相關步驟，如配方變化、模具清洗、模唇調節、自動定型調整、口模條紋修正、模唇清潔、以及共擠出結構和層比率的變化。獨特錐形Contour模頭的模唇向下指在仍針對舊的業務模式而裝備起來的流延膜生產運作中，muda有兩種形式：失去的機會。假設一個制膜商以1，18kg/hr的速度運行一條生產線。如果由產品：變換到產品B要花上半個小時，那么就產量損失來說的機會成本是59kg。不久前，在每月4次產品變換的速率下，這個成本可能已經增至每年28，32kg；今天，以每月16次變換的保守估計，不利結果是每年損失掉113，28kg的產量。