2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























4.2 感官要求
食品接觸用橡膠材料及制品的感官要求應符合表1的規定。
表1 感官要求
4.3 理化指標
4.3.1 通用理化指標
食品接觸用橡膠材料及制品的通用理化指標應符合表2的規定。
表2 通用理化指標
4.3.2 其他理化指標
4.3.2.1 食品接觸用橡膠材料及制品應符合附錄A及相關公告對所使用的天然橡膠和合成橡膠基礎原料的特定遷移限量(SML)、特定遷移總量限量[SML(T)]、殘留量(QM)等理化指標的規定，以及GB 4806.7—2023附錄A及相關公告對所使用的經硫化的熱塑性彈性體樹脂的SML、SML(T)、QM等理化指標的規定。
4.3.2.2 食品接觸用橡膠材料及制品應符合GB 9685及相關公告對所使用添加劑的SML、SML(T)、QM等理化指標的規定。




食品接觸材料是指在正常使用條件下，各種已經或預期可能與食品或食品添加劑(以下簡稱食品)接觸、或其成分可能轉移到食品中的材料和制品，包括食品生產、加工、包裝、運輸、貯存、銷售和使用過程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設備，及可能直接或間接接觸食品的油墨、粘合劑、潤滑油等。




塑料食品觸材檢測項目：
1.塑料中殘留的有毒單體、裂解物及老化產生的有毒物質，幾種典型塑料有毒單體 氯、偏、己內酰胺、苯、雙酚A、丙烯腈 ；
2.塑料制品在制造過程中添加的各種有毒助劑，如增塑劑鄰苯二甲酸鹽類；
3.塑料容器表面的微生物及微塵雜質污染；
4.復合包裝袋使用的黏合劑和溶劑殘留，印刷油墨等。
金屬食品觸材檢測項目：
重金屬溶出量測試（4%）、鉛（Pb）、鎘（Cd）、鉻（Cr）、鎳（Ni）、砷（As）、銻（Sb）、鋅（Zn）
橡膠食品觸材檢測項目：
聯苯胺、萘胺、間甲苯二胺、胺、萘基胺、丙烯腈、氯丁二烯等。
玻璃食品觸材檢測項目：
重金屬溶出量測試（4%）、鉛（Pb）、鎘（Cd）、鉻（Cr）、鎳（Ni）、砷（As）、銻（Sb）、鋅（Zn）
竹木食品觸材檢測項目：
五酚（PCP）、甲醛溶出量、有機涂層的全遷移、砷含量、鉛含量、含量、鄰、噻苯咪唑、聯苯以及抑霉唑的含量等。
紙食品觸材檢測項目：
鉛（以Pb計）、砷（以As計）、熒光性物質、脫色試驗、大腸菌群、致病菌（志賀氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）。






















GE集團選用的ValoxV39WX樹脂是聚酯/聚碳酸酯(PC)混合物，其高抗沖擊性能可滿足行業對于提升患者安全性和降低成本的要求。Valox樹脂具有聚酯的耐化學腐蝕性，可抵抗為避免造成院內感染而采用的較強消毒劑的化學侵蝕。對于便攜設備(如GE設備)，該材料具備PC的高抗沖擊性和尺寸穩定性，可有效抵抗在內部運送所產生的碰撞與摩擦。這種阻燃(FR)且能吸收紫外線(UV)的樹脂提供出眾的外觀并可進行模內著色，從成本效益上而言，它是替代傳統涂漆金屬的理想之選。
DOP也使猴子的肝組織發生病變〔2〕。上述事實說明，DOP對人類有潛在的毒性。檬酸酯類無毒增塑劑的合成檸檬酸酯類無毒增塑劑的合成，主要經酯化反應，反應中一般均要加催化劑。如過去較長時間內，工藝生產中酯化反應的催化劑均使用硫酸，硫酸催化有較多的弊病。目前，對酯化反應的催化劑已有相當的研究，如用酞酸四苯酯作催化劑合成檸檬酸三丁酯〔3〕，用各種固體酸如磷鎢酸、三氯化鐵、十二水合硫酸鐵銨以及ZrO2/SO2-ZrO2-TiO2/SO2-4作催化劑合成檸檬酸三丁酯〔6〕，而用分子篩和離子交換樹脂作催化劑合成檸檬酸三丁酯卻未見報導。
Cimatronit是一個集成的C：D/C：M產品，在統一的系統環境下，使用統一的數據庫，用戶可以完成產品的結構設計、零件設計，輸出設計圖紙，可以根據零件的三維模型進行手工或自動的模具分模，再對凸、凹模進行自動的NC加工，輸出加工NC代碼。產品模型的建立在產品建模階段，技術人員需要根據客戶的產品圖紙或讀取客戶提供的產品數據文件來在C：D/C：M系統中得到所需的產品三維模型。這就要求所采用的C：D/C：M系統不僅要有強大的建模能力，特別是具有雕塑曲面的建模能力（因為許多模具產品非常復雜），還要擁有豐富可靠的數據轉換接口，支持用戶讀取來自其客戶的各種各樣的數據文件。