2023年9月25日,國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告,GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布,實施時間為2024年9月6日。
GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比,主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品,包括天然橡膠,合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。
2、原料要求中增加對添加劑使用的要求
3、新增兩項通用理化指標
1)增加芳香族伯胺遷移總量要求,不得檢出,檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺,其限量按照相關規定執行。
2)增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求,不得檢出,檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。
4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品,還應符合相應食品安全國家標準的規定。
5、遷移試驗要求的變化
1)含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物,當植物油不可行或不適用時,選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2)規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量,以第三次結果進行判定,如有證據證明次合格且第二、三次不增加,則以次遷移出具結果。
6、附錄A的變化
1)刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求,將天然橡膠納入表A.1;
2)表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物,納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物;
3)規范了部分物質的表述,修訂部分物質的中文名稱,增加了部分物質的通用類別名;有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外,還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準,同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 化學分析方法驗證通則》,建議食品接觸材料生產企業,供應鏈及終端相關企業,生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制,有條件的企業自行測試把控質量不超標,沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。
關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室,是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托,做食品接觸材料及相關產品的檢測工作,包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準,出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1)產品全配方審核及合規性評價服務
2)產品安全風險評估服務
2、食品接觸材料相關測試
法規測試(GB 4806系列、相關行業及可降解標準等)
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試(日本通關報告)
韓國法規測試(韓國通關報告)
臺灣地區法規測試
3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務
4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務
5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務
塑料食品觸材檢測項目:
1.塑料中殘留的有毒單體、裂解物及老化產生的有毒物質,幾種典型塑料有毒單體 氯、偏、己內酰胺、苯、雙酚A、丙烯腈 ;
2.塑料制品在制造過程中添加的各種有毒助劑,如增塑劑鄰苯二甲酸鹽類;
3.塑料容器表面的微生物及微塵雜質污染;
4.復合包裝袋使用的黏合劑和溶劑殘留,印刷油墨等。
金屬食品觸材檢測項目:
重金屬溶出量測試(4%)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、鉻(Cr)、鎳(Ni)、砷(As)、銻(Sb)、鋅(Zn)
橡膠食品觸材檢測項目:
聯苯胺、萘胺、間甲苯二胺、胺、萘基胺、丙烯腈、氯丁二烯等。
玻璃食品觸材檢測項目:
重金屬溶出量測試(4%)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、鉻(Cr)、鎳(Ni)、砷(As)、銻(Sb)、鋅(Zn)
竹木食品觸材檢測項目:
五酚(PCP)、甲醛溶出量、有機涂層的全遷移、砷含量、鉛含量、含量、鄰、噻苯咪唑、聯苯以及抑霉唑的含量等。
紙食品觸材檢測項目:
鉛(以Pb計)、砷(以As計)、熒光性物質、脫色試驗、大腸菌群、致病菌(志賀氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)。
食品接觸材料(Food Contact Materials,FCM)是指在正常或可預見的使用情況下會與食物接觸的材料,其本身并不構成食品的一部分。餐廚具、小家電、包裝容器等的普遍使用給我們的日常生活帶來了極大的便利,但其使用的材料中的有害物質可能會遷移到食品中,改變其感官和味道,嚴重的甚至可能會危害人類健康。因此,食品接觸材料及制品的安全與食品安全息息相關,當今紛紛出臺嚴格的食品接觸材料法律法規來加強管控。
食品接觸材料法規符合性
材料的符合性:食品接觸材料法規中一般都有材料生產中允許使用的單體及添加劑清單,某些風險物質更涉及用量和遷移量的要求,生產者可按照此要求選擇合適的原料及配比進行生產。原料配比及工藝復雜的塑料材料,是歐美市場監管的關注重點,尤其是PC、PVC、橡膠、涂層等。
生產過程和環境的符合性:按照GMP體系(良好生產規范)運作生產是FCM法規的共同要求。生產過程及環境的控制是生產合格產品的必要條件,生產者需特別關注如何在生產中防止產品被污染,如橡膠硫化和陶瓷燒結等高溫、易有污染物遷移的過程。
產品符合性確認:成品的測試報告和符合性聲明通常是作為產品的技術文檔,用于買家或市場監管機構審核。成品測試依賴于產品材料的具體分類和實際使用條件,因此確認產品的材料組成、使用條件至關重要。同時,歐洲很關注整體產品的感官測試。感官測試不合格往往成為產品召回的原因之一。
HuntsmanPigments在廣州舉辦的Chinacoat28涂料展上推出了新型的TIOXIDETR88化鈦顏料(TiO2)。據記者現場了解到這是一種全新的通用型TiO2顏料、專為裝飾涂料市場而開發。HuntsmanPigments部門從事化鈦顏料生產已逾7多年。始終如一地為客戶提供具有光學性能優異、質量穩定可靠的TIOXIDE系列化鈦顏料。今年,Huntsman在Chinacoat涂料展上推出TIOXIDETR88顏料。
PT:生產工藝主要包括氧化和精制兩個部分,新技術則省略了精制工序。新技術通過對氧化工藝流程的優化和工藝參數的調整,使得產物對苯二甲酸(T:)只在結晶器結晶,而且結晶時反應物料中原料對二甲苯(PX)和反應中間物料已經全部被氧化成對苯二甲酸,所以T:結晶中不含有4-CB:和p-T:兩項雜質。T:經過水洗和干燥后即可得到PT:產品。由于新技術省略了精制工序,燃料動力能耗因此降低5-55%,平均每噸PT:產品降低能耗約9-1公斤標準原油。
MT服務包可解決制藥行業對質量、變更控制和執行標準要求等相關問題。賽尼拉斯利用其在市場材料供應中的廣泛經驗,為客戶提供支持。“使用賽尼拉斯醫用級聚合物將幫助行業更好地設計和制造設備,通過降低摩擦系數和噪音,大幅提高病人的舒適度,”賽尼拉斯行業平臺總監:ndrewBrown說道,“這種新材料可以改善設計和加工能力,提高主要零部件的性能水平。賽尼拉斯推出這款新型低摩擦系數聚合物,進一步強調了我們在行業的創新承諾,為尋求更高舒適度和操作更簡便設備的病人帶來福音。
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- 新標準細則GB4806.11(2023版)橡膠材料標準及質檢報告 2025-01-10
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