2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























食品接觸材料國家標準體系包含三個層次的標準：層次是通用/基礎標準，包括GB 4806.1通用安全要求和GB 31603生產通用衛生規范（GMP）；第二層次是添加劑和產品標準，包括塑料、橡膠、涂層等12大類產品標準、1個特殊產品標準GB 4806.2和1個添加劑使用標準GB 9685（包含各類材質的添加劑使用要求）；第三層次是方法標準，主要包括GB 31604.1和GB 5009.156通則類方法標準和若干個針對不同測試項目的方法標準。




針對食品接觸材料及制品企業應對建議
1. 首先應對該產品進行分解，把BOM清單中與食品接觸的部件/材料擇出另列，對于塑料或者金屬要顯示具體的種類。
2. 針對不同的部件和材料，確定相應出口國家的具體要求，包括需測試的項目、對材料的其他要求等。
3. 在產品生產中，除遵循GMP規范外，對以上食品接觸的部件/材料應著重控制，包括對供應商材料/部件質量的嚴格要求，對生產中原輔料使用的控制，對工藝過程的控制（如涉及到電鍍、噴涂、硫化、粘合、清洗、印刷、焊接、加熱等工藝要防止污染或殘留）等。
4. Zui后，產品的Zui終檢測應按照所出口國家的具體要求進行，注意不要遺漏項目。尤其重要的是要根據產品使用的極限條件和情況，確定檢測的條件如溫度、可能接觸的食物類型、時間等，這對于Zui后的檢測結果至關重要。




5 其他
5.1 遷移試驗
5.1.1 一般要求
遷移試驗應按GB 31604.1和GB 5009.156的規定執行，本標準有特殊規定的除外。
5.1.2 特殊要求
5.1.2.1 含油脂食品模擬物
含油脂食品應按照GB 31604.1選擇植物油作為食品模擬物，如材料或制品采用植物油進行遷移試驗技術上不可行，或發生在正常使用條件下不會發生的物理性能(變形、融化、溶脹)的改變時，可選擇50％乙醇溶液(體積分數)作為食品模擬物。當采用50％乙醇溶液(體積分數)作為食品模擬物時，含油脂食品模擬物校正因子和脂肪校正因子不適用。
5.1.2.2 總遷移試驗
與食品接觸溫度(T)不超過40℃、接觸時間(t)不超過24h的橡膠材料及制品的總遷移試驗條件選擇應符合表3的規定。
表3 總遷移試驗條件
5.1.2.3 高錳酸鉀消耗量試驗次數
重復使用的食品接觸用橡膠材料及制品進行高錳酸鉀消耗量測試時，同一試樣應進行3次遷移試驗，每次均使用1份新的食品模擬物，并以第3次遷移試驗結果為測試結果。如確有證據證明第1次遷移試驗的遷移量未超過遷移限量且第2次、第3次遷移試驗的遷移量不會增加，則以第1次遷移試驗結果為測試結果。






















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