2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























食品接觸材料涉及的產品包括：
食品包裝
餐具、廚具
食品加工機械
廚電產品等
食品接觸材料包括：

塑料、樹脂
橡膠、
金屬、合金
紙張、紙板
玻璃、陶瓷、瓷釉
著色劑、印刷油墨等




5 其他
5.1 遷移試驗
5.1.1 一般要求
遷移試驗應按GB 31604.1和GB 5009.156的規定執行，本標準有特殊規定的除外。
5.1.2 特殊要求
5.1.2.1 含油脂食品模擬物
含油脂食品應按照GB 31604.1選擇植物油作為食品模擬物，如材料或制品采用植物油進行遷移試驗技術上不可行，或發生在正常使用條件下不會發生的物理性能(變形、融化、溶脹)的改變時，可選擇50％乙醇溶液(體積分數)作為食品模擬物。當采用50％乙醇溶液(體積分數)作為食品模擬物時，含油脂食品模擬物校正因子和脂肪校正因子不適用。
5.1.2.2 總遷移試驗
與食品接觸溫度(T)不超過40℃、接觸時間(t)不超過24h的橡膠材料及制品的總遷移試驗條件選擇應符合表3的規定。
表3 總遷移試驗條件
5.1.2.3 高錳酸鉀消耗量試驗次數
重復使用的食品接觸用橡膠材料及制品進行高錳酸鉀消耗量測試時，同一試樣應進行3次遷移試驗，每次均使用1份新的食品模擬物，并以第3次遷移試驗結果為測試結果。如確有證據證明第1次遷移試驗的遷移量未超過遷移限量且第2次、第3次遷移試驗的遷移量不會增加，則以第1次遷移試驗結果為測試結果。




美國食品級法規(FDA 21 CFR 175-181)
美國具體對與食品接觸容器及材料的通用要求：
1.廠家能夠依照GMP體系（衛生生產質量管理程序及規范）運作；
2.使用符合法規中批準的材料（U.S. FDACFR 21 Part 170－189）；
3.批準的原材料應符合規范中的技術指標（U.S. FDACFR Part 170－189）；
4.任何進入市場的新材料必須經U.S. FDA審核及認可。






















3加固全口義齒基托全口義齒是由人工牙和基托兩部分組成，制作義齒基托的主要材料是基托樹脂。目前廣泛使用的基托材料是聚丙烯酸（PMMA）樹脂及其改性產品。Vallittu［9］進行實驗研究確定如何將丙烯酰氧丙基三（γ-MPS）聚合到玻璃纖維表面以調節自凝型聚丙烯酸-玻璃纖維復合物(PMMA-GF)的抗撓強度。以無任何添加的試件和加入未硅化玻璃纖維的試件作為對照組，結果顯示：3組的抗撓強度差別無統計學意義（P＝0.568）。
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