2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























歐盟食品接觸材料法規
法規體系分為三個層次
1、適用于所有食品接觸材料的框架法規
歐盟的基本框架法規（EC）No 1935/2004
2、適用于某類材料的專項指令
塑料（EU No.10/2011）
陶瓷（84/500/EEC 及其修訂指令2005/31/EC）
再生纖維素薄膜（93/10/EEC）
3、針對某些特定物質的單獨法規
氯單體（78/142/EEC）
亞胺類（93/11/EEC）
衍生物（EC/1895/2005）




LFGB是德國食品和飲用品法規，食品包括與食品有關的用品進入德國市場必須取得LFGB認可。食品接觸材料產品在德國商業化必須通過相關測試要求，取得LFGB測試報告。
刀叉標志是一個食品安全標志。
在與食品接觸的日用品上，如果有刀叉標志，就表示該產品已通過檢測符合眾多德國和歐洲標準，符合德國LFGB 法規要求，證明不含對產生危害的有毒物質，可以在德國及其它歐美市場銷售。




食品接觸材料（FCM）定義:
食品接觸材料是指將要與食品直接、間接或可能接觸，而本身不構成食品的一類材料
我國《食品衛生法》定義食品容器、包裝材料：是指包裝、盛放食品用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品和接觸食品的內壁涂料。
歐盟定義：食品接觸材料和制品 預期與食品接觸的；或已經接觸到食品且預定供作此用的；或可合理地預料會與食品接觸，或在正常或可預見的使用條件下會將其成分轉移至食品中的材料和制品，包括活性和智能材料。
美國FDA定義：間接食品添加劑 指在食品生產、加工、運輸過程中接觸的物質，以及盛放食品的容器，而這些物質本身并不用來在食品中產生任何效應。食品接觸材料出現于食品中，可能是由于這些物質向食品的遷移，或由于意外萃取而出現于食品中。






















PVC漿料的配方為(質量分數)：聚氯粉66.67%、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)27.54%、抗熱油2.9%、2，2，4-三戊二醇-1，3-二異丁酸酯(TXIB)2.3%、三鹽基硫酸鉛.87%。PVC漿料與增塑劑TCP按特定配方混合均勻，制成TCP質量分數分別為、.25%、.76%、1.3%、2.72%、6.68%、9.78%、14.39%、16.98%、21.28%、26.66%、29.78%的PVC漿料，在22℃下將該漿料在雙輥開煉機上進行開煉，調整開煉機雙輥間的距離，制成一定厚度的膠片。
LLDPE出廠報價有5-2元/噸不等上調：福建聯合742定價報925元/噸，廣州石化742定價報935元/噸，茂名石化742定價報925元/噸，齊魯石化742定價報95元/噸，揚子石化742定價上調15元/噸報925元/噸，中石油華東742定價上調5元/噸報92元/噸。PP出廠價普遍上調，上調幅度在5-2元/噸左右：大慶煉化T3S定價上調2元/噸報82元/噸，福建聯合T3S定價上調15元/噸報83元/噸，茂名石化T3S定價上調1元/噸報83元/噸，齊魯石化T3S定價報81元/噸，中油華東T3S定價報835元/噸。
BaxterHealthcare在做心瓣膜修復手術中使用的器械(可回用的手柄和一次性的卡扣閉環)是由聚碳酸酯特種改性工程塑料構成。X光可見(即有防輻射功能)的塞子是使用嵌入注塑工藝成型在模板上的，而耐蒸汽處理的塞子是使用聚醚砜的材料，這就保證了整個裝置能夠承受高溫蒸汽消毒處理。預染色改性工程塑料近幾年，塑料配色技術發展很快。在應用中，設計師可以在符合FD：和沒有遷移的顏料中進行挑選。獨特的色彩效果可以有助于形成產品的獨特賣點并為設備設計師帶來利益。