2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























關注理化指標的變化
考慮到橡膠生產工藝中可能引入一些危害健康的風險物質，本次修訂針對含有特定添加劑的橡膠制品，新增芳香族伯胺遷移總量以及N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移量兩項通用理化指標。針對這一變化，行業應特別注意以下兩點：
①供應鏈上下游應良好地傳遞符合性聲明，說明材料中是否使用了可能產生芳香族伯胺或N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的物質，以便下游更好地開展合規評價和管理。
②該規定并非意味著所有胺類防老劑、偶氮著色劑或硫化促進劑均可使用，添加劑的使用仍需滿足GB 9685及相關公告的使用要求。




我國食品接觸材料標準體系正向更加完善、科學的方向發展，主要體現在：穩步推進缺失產品標準的制訂，逐步實現對所有食品接觸材料及制品的有效風險管控。目前《食品接觸材料與制品用粘合劑》和《食品接觸材料及制品用油墨》兩項標準正在制定中。針對消費量大、涉及面廣的產品和風險高、關注度高的指標制定監測方案，逐步積累符合我國自身特點的食品接觸材料風險評估基礎數據，進而開展科學評估，進一步提高標準的科學性和合理性。


食品接觸材料法規
我國現有的食品接觸材料及制品國家標準體系（四大類型的標準）：
1、食品接觸材料及制品產品質量規格和性能指標標準；
2、食品接觸材料及制品衛生標準：
食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準
食品接觸材料及制品的衛生標準
3、食品接觸材料及制品分析和檢測方法標準；
4、食品接觸材料及制品管理與控制標準。






















Gahleitner等發現用山梨醇類作為成核劑的無規共聚PP有的透明性，他們把這歸結于形成了大量的丫晶的緣故。陳紅等通過對無規共聚透明PP的研究，發現透明成核劑Millad3988的加入明顯提高無規共聚PP的透明度，同時含量的變化會影響透明PP的性能，透明度在含量為1(質量分數，下同)時出現轉折，當含量大于3時，無規PP的透明度和其他性能良好。Supaphol等次研究了添加了不同成核劑對問規PP(SPP)的結晶性能和機械性能的影響，在SPP中加入質量分數為5的無機類成核劑和質量分數1的有機類成核劑，考察了它們對于SPP結晶行為的影響，發現這些成核劑對SPP的成核效果按以下規律遞減：DBS、滑石粉、MDBS[二(對一二芐叉)山梨醇]、SiO高嶺土、DMDBS[二(3，4一二二芐叉)山梨醇、泥灰、TiO2這些成核劑不同程度地提高了SPP的結晶能力，不同的成核劑對PP的機械性能的影響不同，無機類成核劑提高了PP的楊氏模量，但有機類成核劑降低了PP的楊氏模量。
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