來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

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我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































2021年4月20日，日本厚生勞動省發布《食品衛生法》（昭和22年法律第233號）中第18條項《食品、添加劑等的規格標準》（昭和34年厚生省告示第370號）部分修改草案。本次草案主要是涉及牛乳、特殊牛乳、殺菌山羊乳、調制乳、低脂肪牛乳、無脂肪牛乳、加工乳以及淡奶油（以下簡稱“牛乳等”）的容器包裝及其原材料規格相關內容的修改。
在此之前，作為嬰幼兒及體弱多病者的日常必需品的牛奶，乳飲料以及配方奶粉等的·容器包裝的質量標準規定是列在“關于乳和乳制品的成分規格等的省令(昭和26年厚生省令第52號)”中，與其他食品接觸材料及制品分開管理。考慮到政策的統一性及便捷性，日本一直在討論如何將乳及乳制品的、容器包裝管理合并到標準法規中。
自2020年起，日本開始實施食品或容器包裝使用的正清單制度。正清單中按照使用樹脂類型以及接觸食品類型、溫度等整理了被允許使用的添加劑物質。所有類型食品包括將乳及乳制品的接觸材料及制品均在本正清單管理范圍內。在合理運用正清單來確保產品合規性的基礎上，刪除牛乳接觸中禁止使用添加劑的規定，也能確保相關的食品安全性。
根據《食品、添加劑等的規格標準》第3或容器包裝部分 E或容器包裝部分中的與牛乳等的內容物接觸部分所使用的容器包裝部分，刪除“直接與牛乳等的內容物接觸部分所使用的合成樹脂材料中禁止使用添加劑”的相關規定。意見征集時間至2021年5月19日。




2021年12月24日，日本厚生勞動省（MHLW，以下簡稱“厚生省”）發布了食品接觸材料（FCM）允許使用物質正清單的修訂版。
該正清單適用于合成樹脂制成的食品接觸的、容器和包裝。此前，厚生省曾開放窗口向公眾征求了對正清單的修改意見。
綜合考慮了截止到2020年10月30日所收集到的對正清單物質的意見之后，厚生省曾在今年8月18日發布過一版更新的正清單。本次的修訂版體現了今年8月份到目前為止，討論、整理完成的物質信息。




在日本《食品衛生法》中對食品、容器和包裝（UCP）的定義進行了解釋：
食品是指與食品或食品添加劑直接接觸的器械、工具或器皿。
食品容器和包裝時指用來盛裝、包裝食品或食品添加劑并與之直接接觸的制品。
通過定義可以發現，食品、容器和包裝就是我們通常所說的食品接觸材料（FCM）。
日本厚生勞動省：
Ministry of Health, Labour and Welfare，MHLW
作為對健康、衛生、就業等民生領域進行監管的行政機構，負責制定和實施食品安全相關法規和標準，對食品用、容器和包裝實施風險管理。




















PVC樹脂在加工中要加入各種助劑以改善PVC的性能，以適應加工和制品性能的需要。在生產塑料門窗的型材時一般要加入：熱穩定劑、加工改性劑、沖擊改性劑、潤滑劑、光穩定劑、填充劑和色料等。這些助劑的加入量是PVC樹脂的.1%～1%，但它們各自所起到的作用是十分重要的，可以說是缺一不可，而且加入量的變化對加工和Zui終產品的性能影響很大。不僅在配料中要稱量準確，而且在混料過程中要混合均勻，達到物料的一致性。料的配制PVC物料的配制過程主要包括配料、熱混、冷混、輸送、貯藏。其方法有人工配料、人工運輸的小規模生產方式和自動配料、自動輸送的大規模生產方式。近幾年，我國硬PVC異型材擠出行業進入了高速發展期，企業的規模不斷擴大，年產在萬噸的企業，如采用人工配料的傳統物料處理方法已不能滿足大批量生產的需要，物料處理的自動化已成普遍使用的方式。物料處理的自動化方式一般適合生產能力在5t/a以上的生產型材專業工廠，它具有勞動強度低、生產環境好、避免人為誤差的優點，但投資大、系統維護費用高、系統清理困難、不適合配方尤其是色彩的變化。
PG作為一種終端應用與日常生活緊密相關的化學中間體，在呈現出良好的增長率，據統計，近5年PG的表觀消費量復合增長率遠大于國內GDP增長速度，大約在1-15%之間，特別是醫藥級產品的需求量增長幅度更是遠大于工業級的需求。食品添加劑丙二醇用作膠姆糖基礎劑中的乳化劑，也可用作食品的穩定劑、凝固劑、抗結劑、消泡劑、水份保持劑、增稠劑等，也用作難溶于水的防腐劑，色素，香料，抗氧化劑等的溶劑。根據石化聯合會中石化聯質函(21)15號轉發的“衛生標準制(修)訂項目委托協議書(21年)”的要求，全國化學標準化技術委員會有機分技術委員會(石化北京研究化工研究院)于21年8月6日發“關于制定《食品添加劑脫氫》等十項食品安全國家標準的啟動函”(有機標委發[21]37號文)，啟動《食品添加劑丙二醇》等十項標準制(修)訂工作。
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