來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

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我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































食品接觸材料檢測范圍包括：
餐具：刀叉、碗、筷、勺、杯、碟等；
廚具：鍋、鏟、砧板、不銹鋼廚房用具等；
食品包裝容器：各種食品包裝袋、飲料食物盛裝容器等；
廚房家電：咖啡機、榨汁機、攪拌機、電熱水壺、電飯煲、烤箱、微波爐等。
嬰幼兒產品：奶瓶、奶嘴、吸水杯等。
注：包括食品生產、加工、包裝、運輸、貯存、銷售和使用過程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設備，及可能直接或間接接觸食品的油墨、粘合劑、潤滑油等。不包括洗滌劑、消毒劑和公共輸水設施。




日本勞動厚生省（Ministry of Health，Labor and Welfare）負責食品及其相關產品的安全監管，并在1947年頒布了《日本食品衛生法》(Japanese Food Sanitation Law)在該法規中提到了對食品接觸材料的要求，禁止生產、銷售、使用可能含有有害健康物質的食品容器、包裝材料等食品接觸材料。
在日本食品安全法中，FCM又簡稱UCP，根據與食品接觸的時間和功能不同，主要分為食品容器/包裝，和用于食品加工、烹飪用的兩大類。是指餐具、廚具、以及用于食品加工、烹飪、傳輸、存放，且與食品/食品添加劑直接接觸的設備/機械；容器和包裝是指用于包裝食品/食品添加劑的制品，在實際使用時保持原樣。
日本食品安全法對FCM的基本要求：1、FCM的提供商（包括生產商、銷售商）是FCM質量安全的責任人；2、生產或銷售的FCM制品需保持清潔衛生；3、禁止銷售含有毒性或有害物質，且可能影響人類健康的FCM制品；4、禁止銷售不符合相關法規和標準的FCM制品。




日本負責進口食品接觸材料的監管機構為日本厚生勞動省，以及日本各食品接觸材料行業協會，如日本衛生烯烴與苯塑料協會（JHOSPA）、日本衛生PVC協會（JHPA）、日本紙業協會（JPA）和日本印刷油墨行業協會等。
日本的食品包裝材料監管框架結合了《食品安全基本法》1和《食品衛生法》2法規，以及行業協會自愿建立的行業標準等。《食品衛生法》規定了一般安全標準；厚生勞動省第370號公告《食品、食品添加劑等的規范準則》3第三章對陶瓷、玻璃、搪瓷、橡膠、塑料材質等食品用具、容器和包裝提出一些更為具體的限制性要求。




















Dyneon已經開發了一系列用于不同粘土的新型嵌段共聚物，它們含有胺基、基、酸酐及羧酸官能團。比如，5%C：M偶聯劑、5%有機粘土和9%PP組成的復合材料在雙螺桿擠出機中混合，制成的納米復合材料與與采用同樣方法制的粘土/5%馬來酸酐接枝PP無規共聚物/PP復合材料進行比較。X射線衍射研究表明，C：M納米復合材料在幫助粘土的剝離方面更有效，同時用量明顯較低。此外，在拉伸模量方面，C：M偶聯的復合材料要比M：-PP高4~5%。DS：展會的主題是“對立統一”。作為這一主題的縮影，GLS展示了屢獲殊榮的SCUB：蛙鞋，將堅硬有光澤的黃色聚丙烯材料和柔軟靈活的粗糙的黑色熱塑性彈性體結合在一起。由Designcraft設計的Omega：quatics：mphibian可彎折蛙鞋使潛水員可以用鰭刀在陸地上行走，游泳時葉片會自動打開。該一個獨特可轉換的設計依賴于GLS重疊注塑成型的DYN：FLEX熱塑性彈性體和聚丙烯基體。
Henkel，是一家光固化丙烯酸，硅樹脂，樹脂和聚氨酯粘合劑的供應商。據悉，其正在為SL：和DLP3D打印機開發一種新的光固化樹脂產品系列，并且其種材料將在217年實現商業化。據3D虎了解，雖然SL：和DLP3D打印機比FFF3D打印機更昂貴，但它們在制造部件方面有著難以置信的高分辨率。它們的原理是使用數字控制的光投影在一桶液體樹脂中以逐層固化形狀的形式制造出模型。Formlabs的Form2是Zui受歡迎的消費級SL：3D打印機之一，被廣泛認為是市場上的臺式打印機之一，而3D打印巨頭3DSystems--立體光刻的原始先驅，相信該技術很快就會成為廣泛應用于未來的增材制造生產線。
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