來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

——————
我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































《食品安全法》（日本1947年第233號法規）是日本食品及食品接觸制品衛生安全的法律，對食品和食品接觸制品的質量安全制定了一系列基本要求。
2020年4月30日，日本厚生勞動省(MHLW) 制定了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。本文將重點介紹正面清單制度以及合規路徑，以助力企業產品合規。




2020年日本厚生勞動省根據《食品衛生法》的部分修訂內容，在食品或食品添加劑、容器和包裝（食品接觸材料及制品）的管理中引入了正面清單制度，只允許將經過安全評估的物質用于食品接觸材料及制品，適用范圍包括合成樹脂及其所使用的添加劑（除著色劑外）。正面清單制度到2025年5月為止采用過渡措施， 2025年6月1日正式實施。
日本厚生勞動省曾于2022年4月26日發布基礎物質正面清單和添加劑正面清單修訂版草案的征求意見稿，并于2023年3?6?更新的修訂草案。




2023年5月31日，日本厚生勞動省發布了可以作為食品接觸材料的基礎聚合物材料和添加劑的正面清單草案(positive list)。正面清單修訂案將于2025年6月1日起實施。實施后，正面清單以外的物質，需要先獲得批準才能使用。




















——“標準化良好行為企業”不斷涌現。“標準化良好行為企業”是指：按照《企業標準體系》系列國家標準的要求運用標準化原理或方法建立健全以技術標準為主體，包括管理標準、工作標準在內的企業標準體系，并有效運行；生產、經營等各個環節已實行標準化管理，且取得了良好的經濟效益和社會效益的企業。企業獲得“標準化良好行為企業”證書標志著標準化管理水平上升到了一個新的臺階，也將促進企業更好地發展。自29年以來，市質監局下大力氣，全力抓好這項工作，使帝濃公司成為全市獲得國家標準委“標準化良好行為企業”確認的企業。
Ultradur共擠材料是巴斯夫位于上海的亞太創新園工程塑料類專利應用，目前正在申請專利。“與實德聯合開發的節能門窗型材是巴斯夫與國內企業合作創新的一個重要里程碑。”負責大中華區業務與市場發展的巴斯夫副總裁鄭大慶博士：“憑借面向建筑行業的先進解決方案、豐富的國內實施經驗以及面向的創新承諾，巴斯夫致力于推動可持續建筑的發展。”“我們非常高興地看到，實德與巴斯夫的合作取得了令人振奮的成績。
DiamondV3LX印刷機的主要功能包括：防劃傷、防蹭臟傳送機構；骨架式收紙輥；壓印輥上方的氣簾；叼牙高度調整裝置以及為每一個印刷而設計的獨立氣室。這些創新的空氣管理技術能夠防止印刷機在印刷較厚的承印物時出現劃傷和蹭臟的現象。SimulChanger全自動換版系統和DiamondColorNigator色彩調整界面能進一步提高這款印刷機的性能。此外，這款印刷機配備的全新夾緊和系統還能消除預彎版環節，從而為印前工作人員節省大量的時間。