來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

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我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































根據日本《食品衛生法》規定的進口程序，日本厚生勞動省負責對進口食品接觸材料進行監督和檢查，并定期發布監控指導計劃。
2022年，日本厚生勞動省對、意大利、馬來西亞、美國和印度尼西亞5個國家的食品接觸材料共發布了42次通報。其中，針對我國的通報共31次，占比73.8%。2022年我國輸日食品接觸材料中，被通報材質包括塑料、搪瓷、橡膠、玻璃這4種材質，其中通報Zui多的材質為塑料制品。不合格原因均為高錳酸鉀消耗量、金屬遷移量、甲醛遷移量等理化指標超標的情況。




2021年12月24日版本清單 新增125種可安全用于食品接觸材料的物質。具體修訂清單包括：
基礎聚合物（塑料）增加22種新物質、刪除2個物質，對20個物質的名稱、CAS或特殊限制要求進行了修訂。對1個物質的可接觸食品類型進行了修訂。
基礎聚合物（涂層）正清單增加55種新物質、刪除1個物質，對8個物質的名稱、CAS或特殊限制要求進行了修訂。
基礎聚合物（微量單體）增加2種新物質。
添加劑正清單增加46種新物質，對56個物質的名稱或CAS進行了修訂，62個物質的使用限量或特殊限制要求進行了修訂。另外添加劑正清單還預計對部分物質進行整合。




日本《食品衛生法》、《食品衛生法實施細則》及《食品衛生法施行令》，對食品、容器和包裝定義、標識、監督計劃、檢查、登記檢查機關、營業、處罰等做出了詳細的規定。而根據《食品衛生法》的相關要求，日本厚生勞動省負責為食品衛生法制定相關的配套標準。
厚生勞動省發布了第370號公告《食品、食品添加劑等的規范標準》，其中第3章就是關于食品、容器和包裝的規范和標準，隨后這一標準經歷了多次修訂。




















橡膠與填料粒子結合填料粒子與聚合物鏈段結合產生有效的交聯以及聚合物纏結了填料粒子。基于上述二種作用，使白炭黑對硅橡膠起到補強作用。白炭黑由于其生產方法不同，其酸堿性是不同的。氣相白炭黑呈酸性，沉淀白炭黑呈堿性。Zui純的無HCL的氣相法白炭黑的pH值為6，這是由于白炭黑表面的在水中離解產生了H+所致。pH值低于4.6時，則是由于高溫水解留存下來的HCL引起的。白炭黑物理化學性能的測定方法白炭黑的物理化學性能直接反映質量情況，因而準確進行測定對不同的使用要求是十分重要的。
PVC樹脂在加工中要加入各種助劑以改善PVC的性能，以適應加工和制品性能的需要。在生產塑料門窗的型材時一般要加入：熱穩定劑、加工改性劑、沖擊改性劑、潤滑劑、光穩定劑、填充劑和色料等。這些助劑的加入量是PVC樹脂的.1%～1%，但它們各自所起到的作用是十分重要的，可以說是缺一不可，而且加入量的變化對加工和Zui終產品的性能影響很大。不僅在配料中要稱量準確，而且在混料過程中要混合均勻，達到物料的一致性。料的配制PVC物料的配制過程主要包括配料、熱混、冷混、輸送、貯藏。其方法有人工配料、人工運輸的小規模生產方式和自動配料、自動輸送的大規模生產方式。近幾年，我國硬PVC異型材擠出行業進入了高速發展期，企業的規模不斷擴大，年產在萬噸的企業，如采用人工配料的傳統物料處理方法已不能滿足大批量生產的需要，物料處理的自動化已成普遍使用的方式。物料處理的自動化方式一般適合生產能力在5t/a以上的生產型材專業工廠，它具有勞動強度低、生產環境好、避免人為誤差的優點，但投資大、系統維護費用高、系統清理困難、不適合配方尤其是色彩的變化。
填料核的選擇：碳酸鈣、滑石粉、高嶺土、硅灰石、粉煤灰、玻璃微珠等等都可以作為填料核。一般要求粒度細些好，是125目以上，添加量為5%~8%。偶聯層的選擇：一般采用鈦酸酯、、磷酸酯、硼酸酯、鋁酸酯等偶聯劑進行包覆處理，一般用量為填料量的.5%~3%，有時為了起協同作用，適當加些交聯劑如雙馬來亞胺，以提高協同作用，另為處理均勻，常再加些稀釋劑，如乙醇、甲苯等，使偶聯劑包覆的效果更好。