來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

——————
我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































2021年12月24日，日本厚生勞動省（MHLW，以下簡稱“厚生省”）發布了食品接觸材料（FCM）允許使用物質正清單的修訂版。
該正清單適用于合成樹脂制成的食品接觸的、容器和包裝。此前，厚生省曾開放窗口向公眾征求了對正清單的修改意見。
綜合考慮了截止到2020年10月30日所收集到的對正清單物質的意見之后，厚生省曾在今年8月18日發布過一版更新的正清單。本次的修訂版體現了今年8月份到目前為止，討論、整理完成的物質信息。




日本對進口食品接觸材料的檢驗監管措施主要包括進口前的管控和通告、進口環節的文件審查和產品檢驗（必要時）、進入日本國內的監督檢查和抽樣檢查。
厚生勞動省要求進口日本的UCP產品（食品、容器和包裝）在出口到日本前要自行對產品進行合規檢驗，產品合格后才能出口日本。同時，UCP進口商在商品進口前需要提前咨詢厚生勞動省意見和提交產品進口的通告，包括進口申請表格，產品的原材料、成分和生產方式，產品的檢測結果等信息，厚生勞動省負責對提交的文件進行合規性審查。在必要的情況下，厚生勞動省會與出口國進行雙邊會談，并派遣官員進行現場檢查和當地情況調查。厚生勞動省下屬的各個檢疫站還會根據進口UCP的違規概率情況和每年的食品監控計劃而決定是否對進口的UCP進行產品檢驗。


隨著生活水平的提高，日益重視食品安全，食品在生產、制造加工、包裝、運輸過程中可能出現的食品安全問題，近年來，歐盟、美國、日本、都加大了對食品接觸材料FCM制品的監管，相繼出臺和更新了很多食品接觸材料（FCM）安全標準和檢測方法，保障食品安全。
食品接觸材料（Food Contact Material，以下簡稱FCM）是指與食品接觸的包裝、容器、以及加工器械等，在我們日常生活中隨處可見。FCM制品通常是由不同種類的化學物質，經過工業加工而成，在實際使用時，殘留其中的化學物質可能會向所接觸的食品發生遷移，從而污染食品，因此，FCM制品的質量直接關系到食品的安全。




















DC8型相機外管時尚，功能性強，采用8萬像素CCD感光元件，2.7英寸LCD顯示屏，4倍光學變焦鏡頭，焦距為28到112毫米（等效35毫米膠片），微距模式下自動對焦距離為5厘米。儲存方面使用SD/SDHC卡，可支持容量為4GB。使用125m：h鋰離子電池，據稱可連續拍攝2張以上圖片。獨具的潛水功能可以在6米深的水下正常工作，另外，與普通相機不同，DC8擁有5種水下拍攝模式，可以更好的適應水下的光影環境。
RMD運營官TomReilly說：“在產品原型階段，我們轉向Teknor：pex尋求TPE，因為他們可以提供非常柔軟而且符合所有生物相容性要求的醫用化合物。雖然找到兼具超柔軟性以及能與PP零件粘接良好的化合物是一個難題，但Teknor：pex仍然竭盡全力開發出了一種在成型和Zui終使用兩方面的性能都非常好的產品。”根據RMD官兼共同創始人MichaelPedro醫學博士的介紹，由于手術技術的精密復雜程度有所提高、人口老齡化，以及肥胖的發生率提高，在程序中使用鎮靜的情況越來越多。
RMD運營官TomReilly說：“在產品原型階段，我們轉向Teknor：pex尋求TPE，因為他們可以提供非常柔軟且符合所有生物相容性要求的醫用化合物。雖然找到兼具超柔軟性以及能與PP零件粘接良好的化合物是一個難題，但Teknor：pex仍然竭盡全力開發出了一種在成型和Zui終使用兩方面的性能都非常好的產品。”RMD官兼共同創始人MichaelPedro醫學博士介紹，由于手術技術的精密復雜程度有所提高、人口老齡化，以及肥胖的發生率提高，在程序中使用鎮靜的情況越來越多。