來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

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我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































注意：1、食品級≠食品，食品級是與食品接觸的材料；
2、食品是有進攻性的。例如，紙張包裝面包時，紙張留下油漬，同時紙張中的物質也可能會進入食物。橡膠奶嘴喂食時，其中的添加劑亞硝胺可能會溶入牛奶當中。
日本食品接觸材料檢測
1，基本要求
日本食品安全法對FCM的基本要求：
1、FCM的提供商（包括生產商、銷售商）是FCM質量安全的主要責任人；
2、生產或銷售的FCM制品需保持清潔衛生；
3、禁止銷售含有毒性或有害物質，且可能影響人類健康的FCM制品；
4、禁止銷售不符合相關法規和標準的FCM制品。
2,監管部門
日本的食品接觸材料相關要求基本依據其在1947年頒布的《食品衛生法》(Food Sanitation Law 370)，日本衛生和勞動福利部(Ministry of Health. Labor andWelfare，簡稱MHLW)，也叫厚生勞動省。該部負責為食品衛生法相關的配套標準。1959年發布的370公告《食品、食品添加劑等的規范標準》中的第三章則是關于食品容器、和包裝的規范和標準。改法涵蓋的范圍包括：食品添加劑、設備、容器包裝、以及玩具產品。
3，監管類別
日本衛生和勞動福利部（簡稱MHLW)根據FCM用途和材質的不同，制定了通用、特定材料以及特定用途3大類監管要求
4，測試材料類型
1.Synthetic Resin(general standard)合成樹脂通用要求
2.Synthetic Resin made from formaldehyde甲醛制成的合成樹脂（例如,密胺材料,脲醛樹脂,EVA等）
3.Polystyrene聚苯等（PS,ABS,GPPS,HIPS,AS,BS)
4.EVA樹脂
5.PE/OP聚/聚酯樹脂
6.PET樹脂
7.PP聚丙烯樹脂
8.PVC聚氯樹脂
9.Polyvinylidene Chloride(PVDC)聚偏氯樹脂
10.Polymethyl Methacrylate(PMMA)聚丙烯酸
11.Nylon(PA)尼龍
12. Polycarbonate (PC)
13.Phenolic,melamine and urea resins酚醛樹脂，密胺和尿素樹脂
14.Polylactic acid(**)聚乳酸
15.Rubber(except nursing utensils)橡膠制品(除護理用品)
16.Rubber(nursing utensils)橡膠制品(護理用品）
17.Metal cans [except those containing dried foods (except fats and oils and fatty foods)]金屬罐（包括盛放油脂和脂肪類食物的容器)
18.Metal（Tin for plating)金屬（鍍錫）
19.Metal used for manufacture or repair of apparatus and packaging containers 用于制造或修理包裝容器和的金屬
20.Solder used for manufacture or repair of apparatus and packaging containers用于制造或修理包裝容器和的焊錫
21.Glass,Ceramic, Enameled玻璃,陶瓷,搪瓷
5，測試標準Specified in the Food Sanitation Law of JAPAN, the Specifications and Standards for Foods, Food Additives, Part IⅢ Implements, Containers, and Packaging under Ministry of Health and Welfare Notification No. 370 (December 28, 1959).
The MHLW Notification No. 201 (March 31, 2006).
The MHL W Notification No. 416 (July 31, 2008).
The MHL W Notification No. 595 (December 28, 2012).
6, 測試項目
日本食品接觸材料檢測Japan Food Sanitation Law 370詳細介紹日本JFSL 370 Testing




食品接觸材料是產品在正常生產/流通/使用等過程中會跟食品接觸的材料/容器或者加工工具等。當材料、容器或工具與食品接觸時，如果釋放有害物質,如重金屬、有毒添加劑而引入非食品成分，會對健康產生重要影響。




2021年8月18日，日本厚生勞動省(MHLW)公布了允許用于食品接觸材料(FCMs)的物質肯定列表的修訂版。該法規適用于由合成樹脂制成的、容器和包裝。厚生勞動省審查了2020年7月至10月公眾咨詢期期間“所有已提交意見的物質”。更新后的肯定列表新增了425種厚生勞動省確認在食品接觸中可以安全使用的新物質，并附有對他們收到的意見的回復。肯定列表由四個子列表組成，包括：（1）塑料聚合物列表，新增83種物質；（2）涂層聚合物列表，新增192種物質；（3）微量單體聚合物列表，新增29種物質；（4）添加劑列表，新增121種物質。
修訂后的列表還包括對先前所列物質的名稱、CAS登記號和允許用途的更新。對每種物質使用方面的任何限制，如它可以接觸的食物類型、溫度、在聚合物混合物中允許的體積，都包括在四個子列表中。厚生勞動省目前沒有“征求關于物質新增和更新的意見”，但計劃將來這樣做。對于列表未包括的所有聚合物和添加劑，其在食品中的遷移限值為0.01mg/kg。制造商必須通過食品模擬物的遷移研究或通過計算機模擬來證明材料符合這一限制。




















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