來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

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我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































日本保障食品、容器和包裝安全的法律法規體系由兩大基本法和其他相關的標準、實施細則、令和指南組成。食品接觸材料的兩大基本法是《食品衛生法》和《食品安全基本法》，為進一步貫徹落實上述基本法，保障食品、容器和包裝的安全，厚生勞動省制定并發布了《食品、食品添加劑等的規范標準》（日本厚生省告示第370號）以及一系列省令和指南，如《食品、容器和包裝的生產安全保障指南》、《乳及乳制品的成分規格等相關省令》、《食品用、容器和包裝的再生塑料材料的使用指南》、《食品用、容器和包裝的再生紙的使用指南》等。此外，日本行業協會在日本食品、容器和包裝的安全管理方面發揮著重大作用，為規范行業并促進行業發展，協會也發布了諸多行業自愿性標準。




根據日本《食品衛生法》規定的進口程序，日本厚生勞動省負責對進口食品接觸材料進行監督和檢查，并定期發布監控指導計劃。
2022年，日本厚生勞動省對、意大利、馬來西亞、美國和印度尼西亞5個國家的食品接觸材料共發布了42次通報。其中，針對我國的通報共31次，占比73.8%。2022年我國輸日食品接觸材料中，被通報材質包括塑料、搪瓷、橡膠、玻璃這4種材質，其中通報Zui多的材質為塑料制品。不合格原因均為高錳酸鉀消耗量、金屬遷移量、甲醛遷移量等理化指標超標的情況。




在日本，除了MHLW層面的法規要求，行業協會發布的自愿性標準在規范FCM制品安全，促進行業健康發展方面也起到了關鍵性作用。目前，FCM行業協會主要有日本衛生和苯塑料協會（JHOSPA）、日本衛生PVC協會（JHPA）、日本衛生氯衛生協會（JHDC）以及日本造紙協會（JPA），其主要職能、發布的自愿性標準等信息。




















“在推銷這種包裝產品時，應當重點談論其優點，用簡潔的語言和原理向消費者闡述，讓消費者便于容易理解，從而更能吸引消費者。”史蒂夫建議。他還舉出了一些例子，如PET瓶循環再造可以減少化碳的排放量，同時還能減少3萬加侖的石油消耗。“不要直接告訴消費者這樣的產品是綠色產品，我們應該這樣說：這是比綠色更環保的產品。”但是現在，許多非綠色環保的產品悄悄披上了綠色環保的外衣。舉例來說，一個餐飲業的制造商聲稱其產品是1％的可再生能源所制，但它實際上包含了52％的以石油為基礎所提煉的聚丙烯。
“作為全世界合成橡膠的制造商，我們愿意為橡膠加工企業搭建一個展示他們新成果的平臺。”柏蔚寧博士表示。為聚合物產業開發的新添加劑朗盛還提供多種添加劑新產品，如DisflamollTPLXS5136，這種無嗅耐火材料用在基于PVC的人造革產品中。其他創新還包括可靠的耐火建筑材料制劑Bayfomox，這種噴涂泡沫的使用既方便又安全。化硅添加劑922是鋅皂的理想替代品，用作“綠色輪胎”中化硅的乳化劑。
Braig說，小零件很難重復輸入SCF氮氣。要把小至2毫米的氮氣注入聚合物熔體中，如此小的數量很難控制，很容易散開。這是SCF在小零件中存在的主要問題。而Mucell在小零件中的使用迄今為止不多，這是因為相對節省的材料較少。Braig解釋說，但有許多小零件都對緊密度公差有要求，而這正是Mucell的強項。電氣連接器和復雜的零部件就是需要緊密度公差的這類小零件的實例。SCF是一種同時具備氣體和液體屬性的流體。